Efeito Funcional do Tratamento da Insuficiência Glótica com Hidroxiapatita de Cálcio

As causas da insuficiência glótica (insuficiência das pregas vocais) podem ser paresia (imobilidade) de uma ou ambas as pregas vocais (de etiologia iatrogênica após cirurgia da tireoide, operações no pescoço ou crescimento de tumores malignos no tórax ou mediastino, idiopática após infecções virais ou neuropatia central ) e atrofia (perda de massa) das cordas vocais, que acometem principalmente pacientes idosos. O tratamento cirúrgico da insuficiência é indicado para pacientes nos quais o tratamento conservador é ineficaz.

O tratamento cirúrgico da insuficiência das pregas vocais é realizado de duas formas:

• Pela tireoplastia tipo I, operações realizadas maioritariamente sob anestesia geral, pelo acesso externo ao pescoço com a inserção de um bloco de silicone através da cartilagem tiróide no espaço junto às cordas vocais, que a movimenta medialmente.
• Aumento das cordas vocais, no qual a inserção de um material próprio (gordura, cartilagem, etc.) ou estranho (Gore-Tex, silicone, etc.) cabos. Nos últimos anos, cada vez mais as chamadas técnicas de injeção de aumento são preferidas.

Embora a tireoplastia seja realizada na República Tcheca há 10 a 15 anos, os médicos têm apenas uma experiência limitada com as técnicas de injeção, que são usadas apenas há vários anos e as informações sobre os resultados funcionais ainda são insuficientes até o momento.

As hipóteses de trabalho

• O aumento das pregas vocais com hidroxiapatita leva a melhorias significativas nos parâmetros subjetivos e objetivos da voz
• O aumento das pregas vocais com hidroxiapatita é um método comparável a outros métodos de tratamento da insuficiência glótica (tiroplastia tipo 1, aumento das pregas vocais com gordura autóloga)
• O aumento das pregas vocais com hidroxiapatita pode ser realizado sob anestesia local. O objetivo do estudo é determinar o efeito funcional das pregas vocais aumentadas com hidroxiapatita de cálcio ("Radiesse Voice") comparando parâmetros definidos pré-operatórios e pós-operatórios.

Outros benefícios esperados do tratamento do estudo incluem a melhoria da qualidade de vida dos pacientes (melhor qualidade da voz, respiração, melhora do estado mental, prevenção do isolamento social e consequências econômicas). Também levará à introdução de novos processos, materiais e métodos. Também é possível esperar encurtamento do tempo de internação, diminuição da morbidade pós-operatória e possibilidade de realização do procedimento em regime ambulatorial.

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, que está em conformidade com os princípios e diretrizes da Declaração de Helsinque, boas práticas clínicas e foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Universitário Ostrava.

Os pacientes incluídos no estudo serão acompanhados pelo período de doze meses.

Cronograma dos procedimentos e controles do estudo:

Exame pré-operatório:

• Dados demográficos sobre idade, sexo, peso, altura, tabagismo, causa da insuficiência
• Questionários Voice Handicap Index (VHI)
• Exame de estroboscopia (avaliação do tamanho da insuficiência)
• Análise de Voz (Programa Vospector - Respirável, Rouquidão, grau total da disfonia, Tempo Máximo de Fonação, Índice de Gravidade da Disfonia - baseado no exame da extensão da voz

Exame 3 meses após a cirurgia

• Questionários Voice Handicap Index (VHI)
• Laringoscopia de alta velocidade, estroboscopia e videoquimografia (avaliação do tamanho da insuficiência)
• Análise de Voz (Programa Vospector - Respirável, Rouquidão, grau total da disfonia, Tempo Máximo de Fonação, Índice de Gravidade da Disfonia - baseado no exame da extensão da voz

Exame 6 meses após a cirurgia

• Questionários Voice Handicap Index (VHI)
• Laringoscopia de alta velocidade, estroboscopia e videoquimografia (avaliação do tamanho da insuficiência)
• Análise de Voz (Programa Vospector - Respirável, Rouquidão, grau total da disfonia, Tempo Máximo de Fonação, Índice de Gravidade da Disfonia - baseado no exame da extensão vocal.

Exame 12 meses após a cirurgia (exame opcional com pacientes cooperativos)

• Questionários Voice Handicap Index (VHI)
• Laringoscopia de alta velocidade, estroboscopia e videoquimografia (avaliação do tamanho da insuficiência)
• Análise de Voz (Programa Vospector - Respirável, Rouquidão, grau total da disfonia, Tempo Máximo de Fonação, Índice de Gravidade da Disfonia - baseado no exame da extensão vocal.

Processamento de dados estatísticos Para avaliação estatística serão utilizadas estatísticas descritivas (média aritmética, deflexão padrão, tabelas de frequência), teste X2, teste exato de Fisher, análise de variância (ANOVA), cálculo do OR (odds ratio) com intervalos de confiança de 95%, e regressão logística. Os testes estatísticos serão avaliados ao nível de significância de 5%. A análise estatística será realizada no programa "Stata 10". O programa MS Excel será utilizado para coleta de dados.