Effet fonctionnel du traitement de l'insuffisance glottique avec l'hydroxyapatite de calcium

Les causes de l'insuffisance glottique (insuffisance des cordes vocales) peuvent être une parésie (immobilité) d'une ou des deux cordes vocales (d'étiologie iatrogène après une chirurgie de la thyroïde, des opérations du cou ou la croissance de tumeurs malignes de la poitrine ou du médiastin, idiopathique après des infections virales ou une neuropathie centrale ) et atrophie (perte de masse) des cordes vocales, qui touchent particulièrement les patients âgés. Le traitement chirurgical de l'insuffisance est indiqué chez les patients chez qui le traitement conservateur est inefficace.

Le traitement chirurgical de l'insuffisance des cordes vocales s'effectue de deux manières:

• Par thyroplastie de type I, opérations réalisées le plus souvent sous anesthésie générale, par l'accès externe au cou avec l'insertion d'un bloc de silicone à travers le cartilage thyroïde dans l'espace à côté des cordes vocales, qui le déplace médialement.
• Augmentation des cordes vocales, au cours de laquelle une insertion d'un matériau propre (graisse, cartilage, etc.) ou étranger (Gore-Tex, silicone, etc.) latéralement aux cordes vocales peut faciliter un changement de position de la voix cordes. Depuis quelques années, de plus en plus de techniques dites d'injection d'augmentation sont privilégiées.

Alors que la thyroplastie est pratiquée en République tchèque depuis 10-15 ans, les cliniciens n'ont qu'une expérience limitée des techniques d'injection, qui ne sont utilisées que depuis quelques années et les informations sur les résultats fonctionnels sont encore insuffisantes à ce jour.

Les hypothèses de travail

• L'augmentation des cordes vocales avec l'hydroxyapatite conduit à des améliorations significatives des paramètres subjectifs et objectifs de la voix
• L'augmentation des cordes vocales avec l'hydroxyapatite est une méthode comparable aux autres méthodes de traitement de l'insuffisance glottique (thyroplastie de type 1, augmentation des cordes vocales avec de la graisse autologue)
• L'augmentation des cordes vocales avec de l'hydroxyapatite peut être réalisée sous anesthésie locale. L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet fonctionnel de l'augmentation des cordes vocales avec de l'hydroxyapatite de calcium ("Radiesse Voice") en comparant des paramètres définis sélectionnés en préopératoire et en postopératoire.

D'autres avantages attendus du traitement à l'étude comprennent l'amélioration de la qualité de vie des patients (amélioration de la qualité de la voix, de la respiration, amélioration de l'état mental, prévention de l'isolement social et des conséquences économiques). Cela conduira également à l'introduction de nouveaux procédés, matériaux et méthodes. Il est également possible de s'attendre à un raccourcissement du séjour hospitalier, à une diminution de la morbidité postopératoire et à la possibilité d'effectuer l'intervention en ambulatoire.

L'étude a été conçue comme une étude prospective, conforme aux principes et directives de la déclaration d'Helsinki, aux bonnes pratiques cliniques et a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire d'Ostrava.

Les patients inscrits à l'étude seront suivis pendant une période de douze mois.

Calendrier des procédures et contrôles de l'étude :

Examen préopératoire :

• Données démographiques sur l'âge, le sexe, le poids, la taille, le tabagisme, la cause de l'insuffisance
• Questionnaires Voice Handicap Index (VHI)
• Examen stroboscopique (évaluation de la taille de l'insuffisance)
• Analyse vocale (programme Vospector - Respirabilité, enrouement, degré total de dysphonie, durée maximale de phonation, indice de gravité de la dysphonie - basé sur l'examen de la gamme de voix

Examen 3 mois postopératoire

• Questionnaires Voice Handicap Index (VHI)
• Laryngoscopie à grande vitesse, stroboscopie et vidéokymographie (évaluation de la taille de l'insuffisance)
• Analyse vocale (programme Vospector - Respirabilité, enrouement, degré total de dysphonie, durée maximale de phonation, indice de gravité de la dysphonie - basé sur l'examen de la gamme de voix

Examen 6 mois après la chirurgie

• Questionnaires Voice Handicap Index (VHI)
• Laryngoscopie à grande vitesse, stroboscopie et vidéokymographie (évaluation de la taille de l'insuffisance)
• Analyse de la voix (programme Vospector - Respirabilité, enrouement, degré total de dysphonie, durée maximale de phonation, indice de gravité de la dysphonie - basé sur l'examen de la gamme de voix.

Examen 12 mois après la chirurgie (examen facultatif avec patients coopératifs)

• Questionnaires Voice Handicap Index (VHI)
• Laryngoscopie à grande vitesse, stroboscopie et vidéokymographie (évaluation de la taille de l'insuffisance)
• Analyse de la voix (programme Vospector - Respirabilité, enrouement, degré total de dysphonie, durée maximale de phonation, indice de gravité de la dysphonie - basé sur l'examen de la gamme de voix.

Traitement statistique des données Pour l'évaluation statistique, des statistiques descriptives seront utilisées (moyenne arithmétique, déviation standard, tables de fréquences), test X2, test exact de Fisher, analyse de la variance (ANOVA), calcul de l'OR (odds ratio) avec des intervalles de confiance à 95 %, et régression logistique. Les tests statistiques seront évalués au seuil de signification de 5 %. L'analyse statistique sera effectuée dans le programme "Stata 10". Le programme MS Excel sera utilisé pour la collecte des données.