- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02275650
겨울철 비타민 D 수치 유지에 있어 협대역 자외선 B 노출의 역할
2014년 10월 23일 업데이트: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
연구자들은 핀란드에서 여름 동안 비타민 D 수준을 유지하는 협대역 자외선 B(nbUVB) 치료의 능력을 조사했습니다.
연구자들은 37명의 피험자를 무작위로 17명과 18명의 피험자 그룹으로 나누었습니다.
다른 그룹은 24주까지 격주로 2개의 표준 홍반 용량(SED) nbUVB 노출을 받았고, 혈청 25(OH)D 수준은 개시 시점과 6, 14, 20, 26, 30주에 측정되었습니다.
대조군은 조명을 받지 않았고 그에 따라 혈청 샘플을 분석했습니다.
CYP27A1 및 CYP27B1 효소 발현 수준 분석을 위해 개시 및 14주에 펀치 생검을 실시하였다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 핀란드에서 여름 동안 비타민 D 수준을 유지하는 협대역 자외선 B(nbUVB) 치료의 능력을 조사했습니다.
연구자들은 37명의 피험자를 무작위로 17명과 18명의 피험자 그룹으로 나누었습니다.
다른 그룹은 24주까지 격주로 2개의 표준 홍반 용량(SED) nbUVB 노출을 받았고, 혈청 25(OH)D 수준은 개시 시점과 6, 14, 20, 26, 30주에 측정되었습니다.
대조군은 조명을 받지 않았고 그에 따라 혈청 샘플을 분석했습니다.
CYP27A1 및 CYP27B1 효소 발현 수준 분석을 위해 개시 및 14주에 6mm 펀치 생검을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti, Pirkanmaa, 핀란드, 15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피츠패커의 피부 타입 II-IV
제외 기준:
- 18세 미만
- 비타민 D 대사 또는 흡수를 억제하는 질병
- 피츠패커의 피부 타입 I
- 피부암의 역사
- 기준선 1개월 전 또는 연구 중 비타민 D 대체
- 기준선 1개월 전 또는 연구 기간 동안의 일요일 휴일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: nbUVB
NbUVB의 2 SED 복용량은 이 개입 그룹에 대해 격주로 주어질 것입니다.
|
2 SED nbUVB 노출은 격주로 제공됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군에는 nbUVB 조명이 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
25(OH)D 수준
기간: 최대 30주
|
혈청 25(OH)D 수치는 발병 시점과 6주, 14주, 20주, 26주 및 30주에 측정되었습니다.
|
최대 30주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CYP27A1 및 CYP27B1 효소 발현 수준
기간: 최대 14주
|
CYP27A1 및 CYP27B1 효소 발현 수준은 개시 및 14주차에 6mm 펀치 생검으로부터 분석될 것이다.
|
최대 14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
- 연구 책임자: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...모병비타민 D 결핍/부족 | 비타민 D 25-하이드록실라제 결핍폴란드
-
University of Eastern Finland완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
nbUVB에 대한 임상 시험
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyLigand Pharmaceuticals완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute of the... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Cairo University알려지지 않은
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Amgen; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN); PPD Development, LP완전한
-
Jordan University of Science and Technology모집하지 않고 적극적으로
-
University of Colorado, DenverPfizer완전한
-
The Catholic University of Korea알려지지 않은