Le rôle de l'exposition aux ultraviolets B à bande étroite dans le maintien des niveaux de vitamine D pendant l'hiver
23 octobre 2014 mis à jour par: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Les chercheurs ont étudié la capacité du traitement aux ultraviolets B à bande étroite (nbUVB) à maintenir les niveaux de vitamine D atteints pendant l'été en Finlande.
Les enquêteurs ont randomisé 37 sujets en groupes de 17 et 18 sujets.
L'autre groupe a reçu 2 doses standard d'érythème (SED) nbUVB toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 24, et les taux sériques de 25(OH)D ont été mesurés au début et aux semaines 6, 14, 20, 26 et 30.
Le groupe témoin n'a pas été éclairé et les échantillons de sérum ont été analysés en conséquence.
Des biopsies à l'emporte-pièce ont été prélevées au début et à la semaine 14 pour les analyses du niveau d'expression des enzymes CYP27A1 et CYP27B1.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chercheurs ont étudié la capacité du traitement aux ultraviolets B à bande étroite (nbUVB) à maintenir les niveaux de vitamine D atteints pendant l'été en Finlande.
Les enquêteurs ont randomisé 37 sujets en groupes de 17 et 18 sujets.
L'autre groupe a reçu 2 doses standard d'érythème (SED) nbUVB toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 24, et les taux sériques de 25(OH)D ont été mesurés au début et aux semaines 6, 14, 20, 26 et 30.
Le groupe témoin n'a pas été éclairé et les échantillons de sérum ont été analysés en conséquence.
Des biopsies à l'emporte-pièce de 6 mm ont été prélevées au début et à la semaine 14 pour les analyses du niveau d'expression des enzymes CYP27A1 et CYP27B1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti, Pirkanmaa, Finlande, 15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- Type de peau de Fitzpacker II-IV
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- maladies qui inhibent le métabolisme ou l'absorption de la vitamine D
- Type de peau de Fitzpacker I
- antécédents de cancer de la peau
- substitution de la vitamine D 1 mois avant l'inclusion ou pendant l'étude
- vacances au soleil 1 mois avant le départ ou pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: nbUVB
2 doses SED de nbUVB seront administrées toutes les deux semaines pour ce groupe d'intervention.
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2 L'exposition SED nbUVB sera administrée toutes les deux semaines
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Aucune intervention: contrôle
Aucune illumination nbUVB ne sera donnée pour le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau 25(OH)D
Délai: jusqu'à 30 semaines
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Les taux sériques de 25(OH)D ont été mesurés au début et aux semaines 6, 14, 20, 26 et 30.
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jusqu'à 30 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'expression des enzymes CYP27A1 et CYP27B1
Délai: jusqu'à 14 semaines
|
Les niveaux d'expression des enzymes CYP27A1 et CYP27B1 seront analysés à partir de biopsies à l'emporte-pièce de 6 mm au début et à la semaine 14.
|
jusqu'à 14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
- Directeur d'études: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2014
Première publication (Estimation)
27 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- maintenance_uv
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