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Il ruolo dell'esposizione ai raggi ultravioletti B a banda stretta nel mantenimento dei livelli di vitamina D durante l'inverno

23 ottobre 2014 aggiornato da: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
I ricercatori hanno studiato la capacità del trattamento con ultravioletti B a banda stretta (nbUVB) nel mantenimento dei livelli di vitamina D raggiunti durante l'estate in Finlandia. I ricercatori hanno randomizzato 37 soggetti in gruppi di 17 e 18 soggetti. L'altro gruppo ha ricevuto 2 dosi standard di eritema (SED) nbUVB a settimane alterne fino alla settimana 24 e i livelli sierici di 25(OH)D sono stati misurati all'inizio e alle settimane 6, 14, 20, 26 e 30. Il gruppo di controllo non è stato illuminato e i campioni di siero sono stati analizzati di conseguenza. Le biopsie del punch sono state prelevate all'inizio e alla settimana 14 per le analisi del livello di espressione degli enzimi CYP27A1 e CYP27B1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno studiato la capacità del trattamento con ultravioletti B a banda stretta (nbUVB) nel mantenimento dei livelli di vitamina D raggiunti durante l'estate in Finlandia. I ricercatori hanno randomizzato 37 soggetti in gruppi di 17 e 18 soggetti. L'altro gruppo ha ricevuto 2 dosi standard di eritema (SED) nbUVB a settimane alterne fino alla settimana 24 e i livelli sierici di 25(OH)D sono stati misurati all'inizio e alle settimane 6, 14, 20, 26 e 30. Il gruppo di controllo non è stato illuminato e i campioni di siero sono stati analizzati di conseguenza. All'inizio e alla settimana 14 sono state prelevate biopsie da 6 mm per le analisi del livello di espressione degli enzimi CYP27A1 e CYP27B1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finlandia, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • Tipo di pelle di Fitzpacker II-IV

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • malattie che inibiscono il metabolismo o l'assorbimento della vitamina D
  • Pelle di Fitzpacker tipo I
  • storia di cancro della pelle
  • sostituzione della vitamina D 1 mese prima del basale o durante lo studio
  • vacanze al sole 1 mese prima del basale o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nbUVB
2 dosi SED di nbUVB verranno somministrate a settimane alterne per questo gruppo di intervento.
Radiazione: nbUVB
2 esposizioni SED nbUVB saranno fornite a settimane alterne
Nessun intervento: controllo
Nessuna illuminazione nbUVB verrà fornita per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di 25(OH)D
Lasso di tempo: fino a 30 settimane
I livelli sierici di 25(OH)D sono stati misurati all'inizio e alle settimane 6, 14, 20, 26 e 30.
fino a 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di espressione degli enzimi CYP27A1 e CYP27B1
Lasso di tempo: fino a 14 settimane
I livelli di espressione degli enzimi CYP27A1 e CYP27B1 saranno analizzati da biopsie punch da 6 mm all'inizio e alla settimana 14.
fino a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Collaboratori

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Direttore dello studio: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • maintenance_uv

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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