Kapeakaistaisen ultravioletti-B-altistuksen rooli D-vitamiinitason ylläpitämisessä talven aikana
torstai 23. lokakuuta 2014 päivittänyt: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Tutkijat selvittivät kapeakaistaisen ultravioletti-B (nbUVB) -hoidon kykyä ylläpitää D-vitamiinitasoja kesän aikana Suomessa.
Tutkijat satunnaistivat 37 henkilöä 17 ja 18 henkilön ryhmiin.
Toinen ryhmä sai 2 standardia punoitusannosta (SED) nbUVB-altistusta joka toinen viikko viikkoon 24 asti, ja seerumin 25(OH)D-tasot mitattiin alussa ja viikoilla 6, 14, 20, 26 ja 30.
Kontrolliryhmää ei valaistu ja seeruminäytteet analysoitiin vastaavasti.
Punch-biopsiat otettiin alussa ja viikolla 14 CYP27A1- ja CYP27B1-entsyymien ilmentymistasojen analyyseja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittivät kapeakaistaisen ultravioletti-B (nbUVB) -hoidon kykyä ylläpitää D-vitamiinitasoja kesän aikana Suomessa.
Tutkijat satunnaistivat 37 henkilöä 17 ja 18 henkilön ryhmiin.
Toinen ryhmä sai 2 standardia punoitusannosta (SED) nbUVB-altistusta joka toinen viikko viikkoon 24 asti, ja seerumin 25(OH)D-tasot mitattiin alussa ja viikoilla 6, 14, 20, 26 ja 30.
Kontrolliryhmää ei valaistu ja seeruminäytteet analysoitiin vastaavasti.
6 mm:n biopsiat otettiin alussa ja viikolla 14 CYP27A1- ja CYP27B1-entsyymien ilmentymistasojen analyyseja varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti, Pirkanmaa, Suomi, 15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- Fitzpackerin ihotyyppi II-IV
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- sairaudet, jotka estävät D-vitamiinin aineenvaihduntaa tai imeytymistä
- Fitzpackerin ihotyyppi I
- ihosyövän historia
- D-vitamiinin korvaaminen 1 kuukausi ennen lähtökohtaa tai tutkimuksen aikana
- aurinkolomat 1 kuukausi ennen lähtötilannetta tai tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nbUVB
2 SED-annos nbUVB:tä annetaan joka toinen viikko tälle interventioryhmälle.
|
2 SED nbUVB -altistus annetaan joka toinen viikko
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmälle ei anneta nbUVB-valoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25(OH)D-taso
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
|
Seerumin 25(OH)D-tasot mitattiin alussa ja viikoilla 6, 14, 20, 26 ja 30.
|
jopa 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CYP27A1- ja CYP27B1-entsyymien ilmentymistasot
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
CYP27A1- ja CYP27B1-entsyymien ilmentymistasot analysoidaan 6 mm:n lyöntibiopsioista alussa ja viikolla 14.
|
jopa 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
- Opintojohtaja: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- maintenance_uv
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .