Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til smalbåndseksponering for ultrafiolett B i opprettholdelsen av vitamin D-nivåer om vinteren

23. oktober 2014 oppdatert av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Etterforskerne undersøkte evnen til smalbåndsbehandling med ultrafiolett B (nbUVB) for å opprettholde vitamin D-nivåer oppnådd om sommeren i Finland. Etterforskerne randomiserte 37 personer i grupper på 17 og 18 personer. Den andre gruppen mottok 2 standard erytemdoser (SED) nbUVB eksponering annenhver uke frem til uke 24, og serum 25(OH)D-nivåer ble målt ved debut og uke 6, 14, 20, 26 og 30. Kontrollgruppen ble ikke belyst og serumprøver ble analysert tilsvarende. Punchbiopsier ble tatt ved oppstart og uke 14 for CYP27A1 og CYP27B1 enzymekspresjonsnivåanalyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne undersøkte evnen til smalbåndsbehandling med ultrafiolett B (nbUVB) for å opprettholde vitamin D-nivåer oppnådd om sommeren i Finland. Etterforskerne randomiserte 37 personer i grupper på 17 og 18 personer. Den andre gruppen mottok 2 standard erytemdoser (SED) nbUVB eksponering annenhver uke frem til uke 24, og serum 25(OH)D-nivåer ble målt ved debut og uke 6, 14, 20, 26 og 30. Kontrollgruppen ble ikke belyst og serumprøver ble analysert tilsvarende. 6 mm punch-biopsier ble tatt ved oppstart og uke 14 for CYP27A1 og CYP27B1 enzymekspresjonsnivåanalyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finland, 15850
        • Päijät-Häme Central Hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18
  • Fitzpackers hudtype II-IV

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • sykdommer som hemmer vitamin D-metabolisme eller absorpsjon
  • Fitzpackers hudtype I
  • historie med hudkreft
  • vitamin D substitusjon 1 måned før baseline eller under studien
  • solferier 1 måned før baseline eller under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nbUVB
2 SED dose nbUVB vil bli gitt annenhver uke for denne intervensjonsgruppen.
Stråling: nbUVB
2 SED nbUVB eksponering vil bli gitt annenhver uke
Ingen inngripen: kontroll
Ingen nbUVB-belysning vil bli gitt for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
25(OH)D nivå
Tidsramme: opptil 30 uker
Serum 25(OH)D-nivåer ble målt ved begynnelsen og i uke 6, 14, 20, 26 og 30.
opptil 30 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CYP27A1 og CYP27B1 enzymekspresjonsnivåer
Tidsramme: opptil 14 uker
CYP27A1 og CYP27B1 enzymekspresjonsnivåer vil bli analysert fra 6 mm punch biopsier ved starten og i uke 14.
opptil 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Samarbeidspartnere

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
  • Studieleder: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • maintenance_uv

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere