Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van blootstelling aan smalband-ultraviolet B bij het behoud van vitamine D-spiegels tijdens de winter

23 oktober 2014 bijgewerkt door: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
De onderzoekers onderzochten het vermogen van smalbandige ultraviolet-B-behandeling (nbUVB) bij het handhaven van vitamine D-spiegels die tijdens de zomer in Finland werden bereikt. De onderzoekers randomiseerden 37 proefpersonen in groepen van 17 en 18 proefpersonen. De andere groep kreeg tot week 24 om de week 2 standaard erytheemdoses (SED) nbUVB-blootstelling en serum 25(OH)D-spiegels werden gemeten bij aanvang en in weken 6, 14, 20, 26 en 30. De controlegroep was niet verlicht en serummonsters werden dienovereenkomstig geanalyseerd. Er werden ponsbiopten genomen bij het begin en in week 14 voor CYP27A1- en CYP27B1-enzymexpressieniveau-analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers onderzochten het vermogen van smalbandige ultraviolet-B-behandeling (nbUVB) bij het handhaven van vitamine D-spiegels die tijdens de zomer in Finland werden bereikt. De onderzoekers randomiseerden 37 proefpersonen in groepen van 17 en 18 proefpersonen. De andere groep kreeg tot week 24 om de week 2 standaard erytheemdoses (SED) nbUVB-blootstelling en serum 25(OH)D-spiegels werden gemeten bij aanvang en in weken 6, 14, 20, 26 en 30. De controlegroep was niet verlicht en serummonsters werden dienovereenkomstig geanalyseerd. Perforatiebiopten van 6 mm werden bij aanvang en in week 14 genomen voor analyses van CYP27A1- en CYP27B1-enzymexpressieniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finland, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • Fitzpacker's huidtype II-IV

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • ziekten die het metabolisme of de opname van vitamine D remmen
  • Fitzpackers huidtype I
  • geschiedenis van huidkanker
  • vitamine D-substitutie 1 maand voor baseline of tijdens studie
  • zonvakantie 1 maand voor baseline of tijdens studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nbUVB
Voor deze interventiegroep wordt om de week 2 SED-dosis nbUVB gegeven.
Straling: nbUVB
2 SED nbUVB-blootstelling wordt om de week gegeven
Geen tussenkomst: controle
Er wordt geen nbUVB-verlichting gegeven voor de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
25(OH)D-niveau
Tijdsspanne: tot 30 weken
Serum 25(OH)D-niveaus werden gemeten bij het begin en in week 6, 14, 20, 26 en 30.
tot 30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CYP27A1- en CYP27B1-enzymexpressieniveaus
Tijdsspanne: tot 14 weken
CYP27A1- en CYP27B1-enzymexpressieniveaus zullen worden geanalyseerd van 6 mm punch-biopten aan het begin en in week 14.
tot 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Medewerkers

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Studie directeur: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • maintenance_uv

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op nbUVB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren