Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ekspozycji na wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B w utrzymaniu poziomu witaminy D w okresie zimowym

23 października 2014 zaktualizowane przez: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Badacze zbadali wpływ leczenia wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B (nbUVB) na utrzymanie poziomu witaminy D osiągniętego latem w Finlandii. Badacze losowo przydzielili 37 osób do grup po 17 i 18 osób. Druga grupa otrzymywała 2 standardowe dawki rumienia (SED) ekspozycji nbUVB co drugi tydzień do 24 tygodnia, a poziomy 25(OH)D w surowicy mierzono na początku oraz w 6, 14, 20, 26 i 30 tygodniu. Grupy kontrolnej nie naświetlano i odpowiednio analizowano próbki surowicy. Biopsje punktowe pobierano na początku iw 14 tygodniu w celu analizy poziomu ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadali wpływ leczenia wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B (nbUVB) na utrzymanie poziomu witaminy D osiągniętego latem w Finlandii. Badacze losowo przydzielili 37 osób do grup po 17 i 18 osób. Druga grupa otrzymywała 2 standardowe dawki rumienia (SED) ekspozycji nbUVB co drugi tydzień do 24 tygodnia, a poziomy 25(OH)D w surowicy mierzono na początku oraz w 6, 14, 20, 26 i 30 tygodniu. Grupy kontrolnej nie naświetlano i odpowiednio analizowano próbki surowicy. Na początku iw 14. tygodniu wykonano biopsje 6 mm w celu analizy poziomu ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finlandia, 15850
        • Päijät-Häme Central Hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • Typ skóry Fitzpackera II-IV

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • choroby, które hamują metabolizm lub wchłanianie witaminy D
  • Typ skóry Fitzpackera I
  • historia raka skóry
  • substytucja witaminy D 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
  • dni wolne od pracy na 1 miesiąc przed punktem wyjściowym lub w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nbUVB
W tej grupie interwencyjnej co drugi tydzień będzie podawana dawka nbUVB 2 SED.
2 SED ekspozycja nbUVB będzie podawana co drugi tydzień
Brak interwencji: kontrola
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowane naświetlanie nbUVB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom 25(OH)D
Ramy czasowe: do 30 tygodni
Poziomy 25(OH)D w surowicy mierzono na początku oraz w 6, 14, 20, 26 i 30 tygodniu.
do 30 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1
Ramy czasowe: do 14 tygodni
Poziomy ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1 będą analizowane z biopsji 6 mm na początku iw 14. tygodniu.
do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
  • Dyrektor Studium: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • maintenance_uv

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na nbUVB

Subskrybuj