- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02275650
Rola ekspozycji na wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B w utrzymaniu poziomu witaminy D w okresie zimowym
23 października 2014 zaktualizowane przez: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Badacze zbadali wpływ leczenia wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B (nbUVB) na utrzymanie poziomu witaminy D osiągniętego latem w Finlandii.
Badacze losowo przydzielili 37 osób do grup po 17 i 18 osób.
Druga grupa otrzymywała 2 standardowe dawki rumienia (SED) ekspozycji nbUVB co drugi tydzień do 24 tygodnia, a poziomy 25(OH)D w surowicy mierzono na początku oraz w 6, 14, 20, 26 i 30 tygodniu.
Grupy kontrolnej nie naświetlano i odpowiednio analizowano próbki surowicy.
Biopsje punktowe pobierano na początku iw 14 tygodniu w celu analizy poziomu ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zbadali wpływ leczenia wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B (nbUVB) na utrzymanie poziomu witaminy D osiągniętego latem w Finlandii.
Badacze losowo przydzielili 37 osób do grup po 17 i 18 osób.
Druga grupa otrzymywała 2 standardowe dawki rumienia (SED) ekspozycji nbUVB co drugi tydzień do 24 tygodnia, a poziomy 25(OH)D w surowicy mierzono na początku oraz w 6, 14, 20, 26 i 30 tygodniu.
Grupy kontrolnej nie naświetlano i odpowiednio analizowano próbki surowicy.
Na początku iw 14. tygodniu wykonano biopsje 6 mm w celu analizy poziomu ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti, Pirkanmaa, Finlandia, 15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- Typ skóry Fitzpackera II-IV
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- choroby, które hamują metabolizm lub wchłanianie witaminy D
- Typ skóry Fitzpackera I
- historia raka skóry
- substytucja witaminy D 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
- dni wolne od pracy na 1 miesiąc przed punktem wyjściowym lub w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nbUVB
W tej grupie interwencyjnej co drugi tydzień będzie podawana dawka nbUVB 2 SED.
|
2 SED ekspozycja nbUVB będzie podawana co drugi tydzień
|
|
Brak interwencji: kontrola
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowane naświetlanie nbUVB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom 25(OH)D
Ramy czasowe: do 30 tygodni
|
Poziomy 25(OH)D w surowicy mierzono na początku oraz w 6, 14, 20, 26 i 30 tygodniu.
|
do 30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1
Ramy czasowe: do 14 tygodni
|
Poziomy ekspresji enzymów CYP27A1 i CYP27B1 będą analizowane z biopsji 6 mm na początku iw 14. tygodniu.
|
do 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
- Dyrektor Studium: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- maintenance_uv
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutacyjnyNiedobór/niedobór witaminy D | Niedobór 25-hydroksylazy witaminy DPolska
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
Badania kliniczne na nbUVB
-
Khyber Teaching HospitalRekrutacyjnyBielactwo | Bielactwo niesegmentowePakistan
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyLigand PharmaceuticalsZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZakończony
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute... i inni współpracownicyZakończonyChoroby skórne | Wyprysk | Atopowe zapalenie skóryKanada
-
Cairo UniversityNieznanyPityriasis LichenoidesEgipt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Amgen; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN); PPD Development...Zakończony
-
University of Colorado, DenverPfizerZakończonyBielactwoStany Zjednoczone
-
Jordan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyBielactwo, uogólnioneJordania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaBielactwo - Depigmentacja plamki żółtej