Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​smalbåndet ultraviolet B-eksponering i vedligeholdelsen af ​​vitamin D-niveauer om vinteren

23. oktober 2014 opdateret af: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Efterforskerne undersøgte evnen af ​​smalbåndet ultraviolet B (nbUVB) behandling til opretholdelse af vitamin D-niveauer opnået i løbet af sommeren i Finland. Efterforskerne randomiserede 37 forsøgspersoner i grupper på 17 og 18 forsøgspersoner. Den anden gruppe modtog 2 standard erytemdoser (SED) nbUVB eksponering hver anden uge indtil uge 24, og serum 25(OH)D niveauer blev målt ved starten og i uge 6, 14, 20, 26 og 30. Kontrolgruppen blev ikke belyst, og serumprøver blev analyseret tilsvarende. Stempelbiopsier blev taget ved begyndelsen og i uge 14 til CYP27A1- og CYP27B1-enzymekspressionsniveauanalyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne undersøgte evnen af ​​smalbåndet ultraviolet B (nbUVB) behandling til opretholdelse af vitamin D-niveauer opnået i løbet af sommeren i Finland. Efterforskerne randomiserede 37 forsøgspersoner i grupper på 17 og 18 forsøgspersoner. Den anden gruppe modtog 2 standard erytemdoser (SED) nbUVB eksponering hver anden uge indtil uge 24, og serum 25(OH)D niveauer blev målt ved starten og i uge 6, 14, 20, 26 og 30. Kontrolgruppen blev ikke belyst, og serumprøver blev analyseret tilsvarende. 6 mm punch-biopsier blev taget ved begyndelsen og i uge 14 til CYP27A1- og CYP27B1-enzymekspressionsniveauanalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finland, 15850
        • Päijät-Häme Central Hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • Fitzpackers hudtype II-IV

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • sygdomme, der hæmmer D-vitamin metabolisme eller absorption
  • Fitzpackers hudtype I
  • historie med hudkræft
  • vitamin D substitution 1 måned før baseline eller under undersøgelsen
  • solferier 1 måned før baseline eller under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nbUVB
2 SED-dosis af nbUVB vil blive givet hver anden uge til denne interventionsgruppe.
Stråling: nbUVB
2 SED nbUVB eksponering vil blive givet hver anden uge
Ingen indgriben: styring
Der vil ikke blive givet nbUVB-belysning for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25(OH)D niveau
Tidsramme: op til 30 uger
Serum 25(OH)D-niveauer blev målt ved starten og i uge 6, 14, 20, 26 og 30.
op til 30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CYP27A1 og CYP27B1 enzymekspressionsniveauer
Tidsramme: op til 14 uger
CYP27A1 og CYP27B1 enzymekspressionsniveauer vil blive analyseret fra 6 mm punch biopsier ved starten og i uge 14.
op til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Samarbejdspartnere

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
  • Studieleder: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • maintenance_uv

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med nbUVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner