Роль узкополосного ультрафиолетового излучения В в поддержании уровня витамина D в зимний период
23 октября 2014 г. обновлено: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Исследователи исследовали способность лечения узкополосным ультрафиолетом B (nbUVB) поддерживать уровень витамина D, достигнутый летом в Финляндии.
Исследователи рандомизировали 37 субъектов в группы по 17 и 18 человек.
Другая группа получала 2 стандартные эритемные дозы (SED) nbUVB каждые две недели до 24-й недели, а уровни 25(OH)D в сыворотке измерялись в начале и на 6, 14, 20, 26 и 30 неделях.
Контрольную группу не освещали, и образцы сыворотки анализировали соответствующим образом.
Пункционные биопсии были взяты в начале и на 14-й неделе для анализа уровня экспрессии ферментов CYP27A1 и CYP27B1.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи исследовали способность лечения узкополосным ультрафиолетом B (nbUVB) поддерживать уровень витамина D, достигнутый летом в Финляндии.
Исследователи рандомизировали 37 субъектов в группы по 17 и 18 человек.
Другая группа получала 2 стандартные эритемные дозы (SED) nbUVB каждые две недели до 24-й недели, а уровни 25(OH)D в сыворотке измерялись в начале и на 6, 14, 20, 26 и 30 неделях.
Контрольную группу не освещали, и образцы сыворотки анализировали соответствующим образом.
В начале и на 14-й неделе были взяты биоптаты толщиной 6 мм для анализа уровня экспрессии ферментов CYP27A1 и CYP27B1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti, Pirkanmaa, Финляндия, 15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- Тип кожи по Фитцпакеру II-IV.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- заболевания, препятствующие метаболизму или всасыванию витамина D
- Тип кожи по Фитцпакеру I.
- история рака кожи
- заместительная терапия витамином D за 1 месяц до исходного уровня или во время исследования
- солнечные каникулы за 1 месяц до исходного уровня или во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: nbUVB
2 SED доза nbUVB будет вводиться каждые две недели для этой группы вмешательства.
|
2 SED nbUVB облучение будет проводиться раз в две недели
|
|
Без вмешательства: контроль
Облучение nbUVB контрольной группе не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
25(OH)D уровень
Временное ограничение: до 30 недель
|
Уровни 25(OH)D в сыворотке измеряли в начале и через 6, 14, 20, 26 и 30 недель.
|
до 30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни экспрессии ферментов CYP27A1 и CYP27B1
Временное ограничение: до 14 недель
|
Уровни экспрессии ферментов CYP27A1 и CYP27B1 будут проанализированы из биоптатов 6 мм в начале и на 14 неделе.
|
до 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
- Директор по исследованиям: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- maintenance_uv
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .