窄带紫外线 B 暴露在冬季维生素 D 水平维持中的作用
2014年10月23日 更新者：Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
研究人员调查了窄带紫外线 B (nbUVB) 治疗在维持芬兰夏季维生素 D 水平方面的能力。
研究人员将 37 名受试者随机分为每组 17 名和 18 名受试者。
另一组每隔一周接受 2 次标准红斑剂量 (SED) nbUVB 暴露，直到第 24 周，并在开始时和第 6、14、20、26 和 30 周时测量血清 25(OH)D 水平。
对照组不进行光照，对血清样品进行相应的分析。
在开始时和第 14 周时进行穿刺活检，用于 CYP27A1 和 CYP27B1 酶表达水平分析。
研究概览
详细说明
研究人员调查了窄带紫外线 B (nbUVB) 治疗在维持芬兰夏季维生素 D 水平方面的能力。
研究人员将 37 名受试者随机分为每组 17 名和 18 名受试者。
另一组每隔一周接受 2 次标准红斑剂量 (SED) nbUVB 暴露，直到第 24 周，并在开始时和第 6、14、20、26 和 30 周时测量血清 25(OH)D 水平。
对照组不进行光照，对血清样品进行相应的分析。
在开始时和第 14 周时进行 6 毫米穿刺活检，用于 CYP27A1 和 CYP27B1 酶表达水平分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti、Pirkanmaa、芬兰、15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- Fitzpacker 的皮肤类型 II-IV
排除标准：
- 18岁以下
- 抑制维生素 D 代谢或吸收的疾病
- Fitzpacker I 型皮肤
- 皮肤癌史
- 基线前 1 个月或研究期间的维生素 D 替代品
- 基线前 1 个月或研究期间的阳光假期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：nbUVB
2 SED 剂量的 nbUVB 将每隔一周对该干预组进行一次。
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2 SED nbUVB 曝光将每隔一周进行一次
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无干预：控制
对照组不提供 nbUVB 照明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
25(OH)D 水平
大体时间：长达 30 周
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在开始和第 6、14、20、26 和 30 周时测量血清 25(OH)D 水平。
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长达 30 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CYP27A1 和 CYP27B1 酶表达水平
大体时间：长达 14 周
|
CYP27A1 和 CYP27B1 酶表达水平将从开始时和第 14 周时的 6mm 穿孔活组织检查进行分析。
|
长达 14 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Toni T Karppinen, MD、Päijät-Häme Central Hospital
- 研究主任：Erna Snellman, professor、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月23日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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