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El papel de la exposición a los rayos ultravioleta B de banda estrecha en el mantenimiento de los niveles de vitamina D durante el invierno

23 de octubre de 2014 actualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Los investigadores estudiaron la capacidad del tratamiento con ultravioleta B de banda estrecha (nbUVB) para mantener los niveles de vitamina D alcanzados durante el verano en Finlandia. Los investigadores aleatorizaron a 37 sujetos en grupos de 17 y 18 sujetos. El otro grupo recibió 2 dosis estándar de eritema (SED) de exposición a nbUVB cada dos semanas hasta la semana 24, y los niveles séricos de 25(OH)D se midieron al inicio y en las semanas 6, 14, 20, 26 y 30. El grupo de control no se iluminó y las muestras de suero se analizaron correspondientemente. Se tomaron biopsias con sacabocados al inicio y en la semana 14 para los análisis del nivel de expresión de las enzimas CYP27A1 y CYP27B1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores estudiaron la capacidad del tratamiento con ultravioleta B de banda estrecha (nbUVB) para mantener los niveles de vitamina D alcanzados durante el verano en Finlandia. Los investigadores aleatorizaron a 37 sujetos en grupos de 17 y 18 sujetos. El otro grupo recibió 2 dosis estándar de eritema (SED) de exposición a nbUVB cada dos semanas hasta la semana 24, y los niveles séricos de 25(OH)D se midieron al inicio y en las semanas 6, 14, 20, 26 y 30. El grupo de control no se iluminó y las muestras de suero se analizaron correspondientemente. Se tomaron biopsias con sacabocados de 6 mm al inicio y en la semana 14 para los análisis del nivel de expresión de las enzimas CYP27A1 y CYP27B1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finlandia, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años
  • Piel Fitzpacker tipo II-IV

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • enfermedades que inhiben el metabolismo o la absorción de la vitamina D
  • Tipo de piel de Fitzpacker I
  • antecedentes de cancer de piel
  • sustitución de vitamina D 1 mes antes del inicio o durante el estudio
  • vacaciones de sol 1 mes antes de la línea de base o durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: nbUVB
Se administrará una dosis de 2 SED de nbUVB cada dos semanas para este grupo de intervención.
Radiación: nbUVB
2 SED nbUVB exposición se dará cada dos semanas
Sin intervención: control
No se dará iluminación nbUVB para el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de 25(OH)D
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
Los niveles séricos de 25(OH)D se midieron al inicio y en las semanas 6, 14, 20, 26 y 30.
hasta 30 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de expresión de las enzimas CYP27A1 y CYP27B1
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
Los niveles de expresión de las enzimas CYP27A1 y CYP27B1 se analizarán a partir de biopsias con sacabocados de 6 mm al inicio y en la semana 14.
hasta 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Colaboradores

Tampere University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Director de estudio: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • maintenance_uv

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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