O papel da exposição ao ultravioleta B de banda estreita na manutenção dos níveis de vitamina D durante o inverno
23 de outubro de 2014 atualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Os pesquisadores investigaram a capacidade do tratamento com ultravioleta B de banda estreita (nbUVB) na manutenção dos níveis de vitamina D alcançados durante o verão na Finlândia.
Os investigadores randomizaram 37 indivíduos em grupos de 17 e 18 indivíduos.
O outro grupo recebeu 2 doses padrão de eritema (SED) exposição a nbUVB a cada duas semanas até a semana 24, e os níveis séricos de 25(OH)D foram medidos no início e nas semanas 6, 14, 20, 26 e 30.
O grupo controle não foi iluminado e as amostras de soro foram analisadas correspondentemente.
Biópsias por punção foram feitas no início e na semana 14 para análises dos níveis de expressão das enzimas CYP27A1 e CYP27B1.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores investigaram a capacidade do tratamento com ultravioleta B de banda estreita (nbUVB) na manutenção dos níveis de vitamina D alcançados durante o verão na Finlândia.
Os investigadores randomizaram 37 indivíduos em grupos de 17 e 18 indivíduos.
O outro grupo recebeu 2 doses padrão de eritema (SED) exposição a nbUVB a cada duas semanas até a semana 24, e os níveis séricos de 25(OH)D foram medidos no início e nas semanas 6, 14, 20, 26 e 30.
O grupo controle não foi iluminado e as amostras de soro foram analisadas correspondentemente.
Biópsias de punção de 6 mm foram feitas no início e na semana 14 para análises de nível de expressão enzimática CYP27A1 e CYP27B1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti, Pirkanmaa, Finlândia, 15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- Tipo de pele de Fitzpacker II-IV
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- doenças que inibem o metabolismo ou a absorção da vitamina D
- Pele de Fitzpacker tipo I
- história de câncer de pele
- substituição de vitamina D 1 mês antes do início do estudo ou durante o estudo
- feriados de sol 1 mês antes da linha de base ou durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nbUVB
2 doses SED de nbUVB serão administradas a cada duas semanas para este grupo de intervenção.
|
2 exposição SED nbUVB será dada a cada duas semanas
|
|
Sem intervenção: ao controle
Nenhuma iluminação nbUVB será dada para o grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de 25(OH)D
Prazo: até 30 semanas
|
Os níveis séricos de 25(OH)D foram medidos no início e nas semanas 6, 14, 20, 26 e 30.
|
até 30 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de expressão das enzimas CYP27A1 e CYP27B1
Prazo: até 14 semanas
|
Os níveis de expressão das enzimas CYP27A1 e CYP27B1 serão analisados a partir de biópsias por punch de 6 mm no início e na semana 14.
|
até 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
- Diretor de estudo: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- maintenance_uv
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