Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role expozice úzkopásmového ultrafialového záření B při udržování hladiny vitaminu D během zimy

23. října 2014 aktualizováno: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Výzkumníci zkoumali schopnost léčby úzkopásmovým ultrafialovým zářením B (nbUVB) při udržování hladin vitamínu D dosažených během léta ve Finsku. Výzkumníci randomizovali 37 subjektů do skupin po 17 a 18 subjektech. Druhá skupina dostávala 2 standardní dávky erytému (SED) nbUVB expozice každý druhý týden až do týdne 24 a hladiny 25(OH)D v séru byly měřeny na začátku a v týdnech 6, 14, 20, 26 a 30. Kontrolní skupina nebyla osvětlena a vzorky séra byly analyzovány odpovídajícím způsobem. Punch biopsie byly odebrány na začátku a ve 14. týdnu pro analýzy hladiny exprese enzymů CYP27A1 a CYP27B1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zkoumali schopnost léčby úzkopásmovým ultrafialovým zářením B (nbUVB) při udržování hladin vitamínu D dosažených během léta ve Finsku. Výzkumníci randomizovali 37 subjektů do skupin po 17 a 18 subjektech. Druhá skupina dostávala 2 standardní dávky erytému (SED) nbUVB expozice každý druhý týden až do týdne 24 a hladiny 25(OH)D v séru byly měřeny na začátku a v týdnech 6, 14, 20, 26 a 30. Kontrolní skupina nebyla osvětlena a vzorky séra byly analyzovány odpovídajícím způsobem. Na začátku a ve 14. týdnu byly odebrány biopsie 6mm punch biopsie pro analýzy hladiny exprese enzymů CYP27A1 a CYP27B1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finsko, 15850
        • Päijät-Häme Central Hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • Fitzpackerova kůže typu II-IV

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • onemocnění, která inhibují metabolismus nebo vstřebávání vitaminu D
  • Fitzpackerův typ pleti I
  • anamnéza rakoviny kůže
  • substituce vitaminu D 1 měsíc před výchozím stavem nebo během studie
  • sluneční prázdniny 1 měsíc před výchozím stavem nebo během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nbUVB
Této intervenční skupině bude každý druhý týden podávána dávka 2 SED nbUVB.
Záření: nbUVB
Expozice 2 SED nbUVB bude podávána každý druhý týden
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné nbUVB osvětlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň 25(OH)D
Časové okno: až 30 týdnů
Hladiny 25(OH)D v séru byly měřeny na počátku a v týdnech 6, 14, 20, 26 a 30.
až 30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny exprese enzymů CYP27A1 a CYP27B1
Časové okno: až 14 týdnů
Úrovně exprese enzymů CYP27A1 a CYP27B1 budou analyzovány z 6mm biopsií na začátku a ve 14. týdnu.
až 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Spolupracovníci

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
  • Ředitel studie: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • maintenance_uv

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na nbUVB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit