Rollen av smalbandsexponering för ultraviolett B i upprätthållandet av vitamin D-nivåer under vintern
23 oktober 2014 uppdaterad av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Utredarna undersökte förmågan hos smalbandsbehandling med ultraviolett B (nbUVB) för att upprätthålla D-vitaminnivåer som uppnåddes under sommaren i Finland.
Utredarna randomiserade 37 försökspersoner i grupper om 17 och 18 försökspersoner.
Den andra gruppen fick 2 standarddoser för erytem (SED) nbUVB-exponering varannan vecka fram till vecka 24, och serum 25(OH)D-nivåer mättes vid debuten och vid veckorna 6, 14, 20, 26 och 30.
Kontrollgruppen var inte belyst och serumprover analyserades på motsvarande sätt.
Stansbiopsier togs vid början och vecka 14 för CYP27A1- och CYP27B1-enzymexpressionsnivåanalyser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna undersökte förmågan hos smalbandsbehandling med ultraviolett B (nbUVB) för att upprätthålla D-vitaminnivåer som uppnåddes under sommaren i Finland.
Utredarna randomiserade 37 försökspersoner i grupper om 17 och 18 försökspersoner.
Den andra gruppen fick 2 standarddoser för erytem (SED) nbUVB-exponering varannan vecka fram till vecka 24, och serum 25(OH)D-nivåer mättes vid debuten och vid veckorna 6, 14, 20, 26 och 30.
Kontrollgruppen var inte belyst och serumprover analyserades på motsvarande sätt.
6 mm stansbiopsier togs vid början och vecka 14 för CYP27A1- och CYP27B1-enzymexpressionsnivåanalyser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Lahti, Pirkanmaa, Finland, 15850
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18
- Fitzpackers hud typ II-IV
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- sjukdomar som hämmar vitamin D-metabolism eller absorption
- Fitzpackers hudtyp I
- historia av hudcancer
- vitamin D substitution 1 månad före baslinjen eller under studien
- solsemester 1 månad före baslinjen eller under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nbUVB
2 SED-doser av nbUVB kommer att ges varannan vecka för denna interventionsgrupp.
|
2 SED nbUVB exponering kommer att ges varannan vecka
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Ingen nbUVB-belysning kommer att ges för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
25(OH)D nivå
Tidsram: upp till 30 veckor
|
Serum 25(OH)D-nivåer mättes vid början och vid veckorna 6, 14, 20, 26 och 30.
|
upp till 30 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CYP27A1 och CYP27B1 enzymexpressionsnivåer
Tidsram: upp till 14 veckor
|
CYP27A1- och CYP27B1-enzymexpressionsnivåer kommer att analyseras från 6 mm stansbiopsier vid början och vecka 14.
|
upp till 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central Hospital
- Studierektor: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- maintenance_uv
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .