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Die Rolle der Schmalband-Ultraviolett-B-Exposition bei der Aufrechterhaltung des Vitamin-D-Spiegels im Winter

23. Oktober 2014 aktualisiert von: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Die Forscher untersuchten die Fähigkeit der Behandlung mit Schmalband-Ultraviolett-B (nbUVB) zur Aufrechterhaltung des Vitamin-D-Spiegels, der im Sommer in Finnland erreicht wurde. Die Forscher randomisierten 37 Probanden in Gruppen von 17 und 18 Probanden. Die andere Gruppe erhielt bis Woche 24 jede zweite Woche 2 Standard-Erythemdosen (SED) nbUVB-Exposition, und die Serum-25(OH)D-Spiegel wurden zu Beginn und in den Wochen 6, 14, 20, 26 und 30 gemessen. Die Kontrollgruppe wurde nicht beleuchtet und Serumproben wurden entsprechend analysiert. Stanzbiopsien wurden zu Beginn und in Woche 14 für Analysen der CYP27A1- und CYP27B1-Enzymexpressionsniveaus entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchten die Fähigkeit der Behandlung mit Schmalband-Ultraviolett-B (nbUVB) zur Aufrechterhaltung des Vitamin-D-Spiegels, der im Sommer in Finnland erreicht wurde. Die Forscher randomisierten 37 Probanden in Gruppen von 17 und 18 Probanden. Die andere Gruppe erhielt bis Woche 24 jede zweite Woche 2 Standard-Erythemdosen (SED) nbUVB-Exposition, und die Serum-25(OH)D-Spiegel wurden zu Beginn und in den Wochen 6, 14, 20, 26 und 30 gemessen. Die Kontrollgruppe wurde nicht beleuchtet und Serumproben wurden entsprechend analysiert. 6-mm-Stanzbiopsien wurden zu Beginn und in Woche 14 für CYP27A1- und CYP27B1-Enzymexpressionsspiegelanalysen entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Pirkanmaa
      • Lahti, Pirkanmaa, Finnland, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Fitzpacker-Hauttyp II-IV

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Krankheiten, die den Metabolismus oder die Resorption von Vitamin D hemmen
  • Fitzpacker Hauttyp I
  • Geschichte von Hautkrebs
  • Vitamin-D-Substitution 1 Monat vor Studienbeginn oder während der Studie
  • Sonnenferien 1 Monat vor Studienbeginn oder während des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: nbUVB
2 SED-Dosis nbUVB wird dieser Interventionsgruppe alle zwei Wochen verabreicht.
Strahlung: nbUVB
2 SED nbUVB-Exposition wird jede zweite Woche gegeben
Kein Eingriff: Kontrolle
Für die Kontrollgruppe wird keine nbUVB-Beleuchtung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
25(OH)D-Level
Zeitfenster: bis zu 30 Wochen
Die Serum-25(OH)D-Spiegel wurden zu Beginn und in den Wochen 6, 14, 20, 26 und 30 gemessen.
bis zu 30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CYP27A1- und CYP27B1-Enzym-Expressionsniveaus
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Die CYP27A1- und CYP27B1-Enzymexpressionsniveaus werden anhand von 6-mm-Stanzbiopsien zu Beginn und in Woche 14 analysiert.
bis zu 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Mitarbeiter

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Toni T Karppinen, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Studienleiter: Erna Snellman, professor, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • maintenance_uv

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