회전근개 건병증 치료를 위한 고주파 미세건절술
2017년 9월 4일 업데이트: University Hospital of North Norway
회전근개 건병증의 대체 치료
본 연구는 어깨 회전근개 건염의 치료를 위한 고주파 미소건절개술(I군)과 견봉성형술(II군)의 결과(통증, 기능)를 비교하였다.
두 방법의 결과는 물리 치료 치료(그룹 III)와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
회전근개 건염은 어깨 통증과 장애를 유발합니다. 때때로 부분적인 파열로 인해 복잡해지는 건증은 만성 회전근개 건병증의 주요 병변인 것으로 보입니다. 중요한 특징은 치유 능력이 좋지 않다는 것입니다.
몇몇 환자들은 매년 어깨 건염 치료를 받습니다. 보존적 치료 옵션에는 휴식, 스트레칭, 강화, 냉찜질 및/또는 물리 요법이 사용되며 결과가 다릅니다. 전통적인 외과적 치료(견봉성형술)는 다양한 결과를 보이는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 전통적인 견봉성형술 및 물리치료와 비교하여 고주파 플라즈마 기반 미세건절개술을 이용한 회전근개 건염의 치료 전후에 Constant score를 이용하여 VAS 및 기능성의 향상을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tromsoe, 노르웨이, 9038
- University Hospital of North Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 어깨의 충돌 통증
- 어깨의 MRI는 건염을 나타냅니다.
- RTG 및/또는 MRI에 의한 Acromion 형태의 분류
- 매일의 고통
제외 기준:
- 염증성 관절 질환
- 불안정성, 골관절염 또는 회전근 개 파열과 같은 어깨의 다른 동반 질환
- 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관절 견봉 성형술
관절경 견봉 성형술, 윤활낭 절제술 및 견봉하 감압술을 통한 외과적 개입
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관절 경 견봉 절제술을 통한 외과 적 개입
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활성 비교기: 고주파 미세절개술
관절 경 고주파 미세 건 절개술을 통한 외과 적 개입
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회전근 개 힘줄의 관절 경 고주파 미세 건 절개술
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간섭 없음: 물리 치료
근력운동, 홈트레이닝 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 VAS의 기준선에서 변경
기간: 2주마다. 6개월 동안
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환자는 수술 후 6,12주 및 6개월에 임상적 통제를 받게 됩니다.
VAS는 6개월 동안 SMS를 통해 2주마다 등록됩니다.
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2주마다. 6개월 동안
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통증에 대한 VAS의 기준선으로부터의 변화,
기간: 6주, 6개월, 12개월
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6주, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상수 점수로 측정된 기능의 기준선에서 변경
기간: 6주, 6개월 및 12개월
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6주, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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