Microtenotomía por radiofrecuencia para el tratamiento de la tendinopatía del manguito rotador
Tratamiento alternativo de la tendinopatía del manguito rotador
Este estudio compara el resultado (dolor, función) después de la microtenotomía por radiofrecuencia (grupo I) y la acromioplastia (grupo II) para el tratamiento de la tendinosis del manguito rotador en el hombro.
El resultado de ambos métodos se comparará con el tratamiento de fisioterapia (grupo III)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinosis del manguito rotador causa dolor y discapacidad del hombro. La tendinosis, a veces complicada con rotura parcial, parece ser la principal lesión en la tendinopatía crónica del manguito de los rotadores. Las características importantes son una pobre capacidad intrínseca para curar.
Varios pacientes reciben tratamiento para la tendinosis del hombro cada año. Las opciones de tratamientos conservadores incluyen descanso, estiramiento, fortalecimiento, hielo y/o fisioterapia que se utilizan con resultados diferentes. Los tratamientos quirúrgicos tradicionales (acromioplastia) han sido reportados con resultados variables.
El objetivo de este estudio es evaluar la mejora de la EVA y la funcionalidad utilizando la puntuación de Constant antes y después del tratamiento de la tendinosis del manguito rotador mediante microtenotomía basada en plasma de radiofrecuencia en comparación con la acromioplastia tradicional y la fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsoe, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de pinzamiento en el hombro por lo menos 3 meses
- Resonancia magnética de hombro revela tendinosis
- Clasificación de la morfología de Acromion por RTG o MRI
- dolor diario
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria de las articulaciones
- Otras comorbilidades en el hombro como inestabilidad, artrosis o rotura del manguito rotador
- Enfermedad seria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acromioplastia artrocópica
Intervención quirúrgica con acromioplastia artroscópica, bursectomía y descompresión subacromial
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Intervención quirúrgica Con resección artroscópica del acromion
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Comparador activo: Microtenotomía por radiofrecuencia
Intervención quirúrgica Con microtenotomía artroscópica por radiofrecuencia
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Microtenotomía artroscópica por radiofrecuencia del tendón del manguito rotador
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Sin intervención: Terapia física
Entrenamiento de fuerza muscular, programa de entrenamiento en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en VAS para el dolor
Periodo de tiempo: cada 2 semanas. durante 6 meses
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Los pacientes tendrán un control clínico a las 6,12 semanas y 6 meses del postoperatorio.
El VAS se registrará cada 2 semanas vía SMS durante 6 meses
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cada 2 semanas. durante 6 meses
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Cambio desde el inicio en VAS para el dolor,
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la funcionalidad medida por puntuación constante
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1133
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