Microténotomie par radiofréquence pour le traitement de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs
Traitement alternatif de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs
Cette étude compare les résultats (douleur, fonction) après microténotomie par radiofréquence (groupe I) et acromioplastie (groupe II) pour le traitement de la tendinose de la coiffe des rotateurs de l'épaule.
Le résultat des deux méthodes sera comparé au traitement de physiothérapie (groupe III)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tendinoses de la coiffe des rotateurs provoquent des douleurs et une invalidité de l'épaule. La tendinose, parfois compliquée d'une rupture partielle, apparaît comme la lésion majeure des tendinopathies chroniques de la coiffe des rotateurs. Les caractéristiques importantes sont une faible capacité intrinsèque à guérir.
Plusieurs patients reçoivent chaque année un traitement pour une tendinose de l'épaule. Les options de traitements conservateurs comprennent le repos, les étirements, le renforcement, la glace et/ou la thérapie physique sont utilisés avec des résultats différents. Des traitements chirurgicaux traditionnels (acromioplastie) ont été rapportés avec des résultats variables.
Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration de l'EVA et de la fonctionnalité à l'aide du score de Constant avant et après le traitement de la tendinose de la coiffe des rotateurs par microténotomie à base de plasma radiofréquence par rapport à l'acromioplastie traditionnelle et à la kinésithérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tromsoe, Norvège, 9038
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur d'impact à l'épaule depuis au moins 3 mois
- L'IRM de l'épaule révèle une tendinose
- Classification de la morphologie de l'acromion par RTG et/ou IRM
- douleur quotidienne
Critère d'exclusion:
- maladie articulaire inflammatoire
- Autre comorbidité de l'épaule comme instabilité, arthrose ou déchirure de la coiffe des rotateurs
- maladie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acromioplastie arthrocopique
Intervention chirurgicale avec acromioplastie arthroscopique, bursectomie et décompression sous-acromiale
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Intervention chirurgicale Avec résection arthroscopique de l'acromion
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Comparateur actif: Microténotomie radiofréquence
Intervention chirurgicale Avec microténotomie arthroscopique par radiofréquence
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Microténotomie radiofréquence arthroscopique du tendon de la coiffe des rotateurs
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Aucune intervention: Thérapie physique
Renforcement musculaire, programme d'entraînements à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'EVA pour la douleur
Délai: toutes les 2 semaines. pendant 6 mois
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Les patients auront un contrôle clinique 6,12 semaines et 6 mois postopératoires.
Le SAV sera enregistré toutes les 2 semaines par SMS pendant 6 mois
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toutes les 2 semaines. pendant 6 mois
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Changement par rapport au départ de l'EVA pour la douleur,
Délai: 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonctionnalité mesurée par un score constant
Délai: 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/1133
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