Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční mikrotenotomie pro léčbu tendinopatie rotátorové manžety

4. září 2017 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Alternativní léčba tendinopatie rotátorové manžety

Tato studie srovnává výsledky (bolest, funkce) po radiofrekvenční mikrotenotomii (skupina I) a akromioplastice (skupina II) při léčbě tendinózy rotátorové manžety v rameni.

Výsledky obou metod budou porovnány s fyzioterapeutickou léčbou (skupina III)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tendinóza rotátorové manžety způsobuje bolest a invaliditu ramene. Tendinóza, někdy komplikovaná částečnou rupturou, se zdá být hlavní lézí u chronické tendinopatie rotátorové manžety. Důležitou vlastností je špatná vnitřní schopnost léčit.

Několik pacientů dostává každý rok léčbu tendinózy ramene. Možnosti konzervativní léčby zahrnují odpočinek, strečink, posilování, led a/nebo fyzikální terapie se používají s rozdílnými výsledky. Tradiční chirurgická léčba (akromioplastika) byla hlášena s různými výsledky.

Cílem této studie je zhodnotit zlepšení VAS a funkčnosti pomocí konstantního skóre před a po léčbě tendinózy rotátorové manžety pomocí mikrotenotomie na bázi radiofrekvenčního plazmy ve srovnání s tradiční akromioplastikou a fyzikální terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsoe, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárazová bolest v rameni minimálně 3 měsíce
  • MRI ramene odhalí tendinózu
  • Klasifikace morfologie Acromion pomocí RTG a/nebo MRI
  • každodenní bolest

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé onemocnění kloubů
  • Další komorbidita v rameni jako nestabilita, osteoartritida nebo natržení rotátorové manžety
  • vážná nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Artroskopická akromioplastika
Chirurgická intervence s artroskopickou akromioplastikou, bursektomií a subakromiální dekompresí
Postup: Artroskopická akromioplastika
Chirurgická intervence S artroskopickou resekcí akromia
Aktivní komparátor: Radiofrekvenční mikrotenotomie
Chirurgická intervence S artroskopickou radiofrekvenční mikrotenotomií
Postup: Mikrotenotomie
Artroskopická radiofrekvenční mikrotenotomie šlachy rotátorové manžety
Žádný zásah: Fyzikální terapie
Trénink svalové síly, domácí tréninkový program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve VAS pro bolest
Časové okno: každé 2 týdny. během 6 měsíců
Pacienti budou mít klinickou kontrolu 6, 12 týdnů a 6 měsíců po operaci. VAS bude registrován každé 2 týdny prostřednictvím SMS po dobu 6 měsíců
každé 2 týdny. během 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve VAS pro bolest,
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu ve funkčnosti měřená konstantním skóre
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/1133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit