Microtenotomia por radiofrequência para tratamento de tendinopatia do manguito rotador
Tratamento alternativo da tendinopatia do manguito rotador
Este estudo compara o resultado (dor, função) após microtenotomia por radiofrequência (grupo I) e acromioplastia (grupo II) para tratamento da tendinose do manguito rotador no ombro.
O resultado de ambos os métodos será comparado ao tratamento fisioterapêutico (grupo III)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinose do manguito rotador causa dor e incapacidade do ombro. A tendinose, às vezes complicada por ruptura parcial, parece ser a principal lesão na tendinopatia crônica do manguito rotador. Características importantes é uma capacidade intrínseca pobre de curar.
Vários pacientes recebem tratamento para tendinose do ombro a cada ano. Opções de tratamentos conservadores incluem repouso, alongamento, fortalecimento, gelo e/ou fisioterapia são usados com resultados diferentes. Tratamentos cirúrgicos tradicionais (acromioplastia) têm sido relatados com resultados variáveis.
O objetivo deste estudo é avaliar a melhora da VAS e da funcionalidade usando o escore de Constant antes e após o tratamento da tendinose do manguito rotador usando microtenotomia baseada em plasma de radiofrequência em comparação com acromioplastia tradicional e fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tromsoe, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de impacto no ombro há pelo menos 3 meses
- Ressonância magnética do ombro revela tendinose
- Classificação da morfologia do acrômio por RTG e ou ressonância magnética
- dor diária
Critério de exclusão:
- doença articular inflamatória
- Outra comorbidade no ombro como instabilidade, osteoartrite ou ruptura do manguito rotador
- doença grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acromioplastia artroscópica
Intervenção cirúrgica com acromioplastia artroscópica, bursectomia e descompressão subacromial
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Intervenção cirúrgica Com ressecção artroscópica do acrômio
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Comparador Ativo: Microtenotomia por radiofrequência
Intervenção cirúrgica Com microtenotomia por radiofrequência artroscópica
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Microtenotomia artroscópica por radiofrequência do tendão do manguito rotador
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Sem intervenção: Fisioterapia
Treinamento de força muscular, programa de treinamento em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na VAS para dor
Prazo: A cada 2 semanas. durante 6 meses
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Os pacientes terão controle clínico 6,12 semanas e 6 meses de pós-operatório.
O VAS será registrado a cada 2 semanas via SMS durante 6 meses
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A cada 2 semanas. durante 6 meses
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Mudança da linha de base na VAS para dor,
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na funcionalidade medida pela pontuação constante
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/1133
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