Radiofrekvensmikrotomi för behandling av rotatorcufftendinopati
Alternativ behandling av rotatorcuff tendinopati
Denna studie jämför utfallet (smärta, funktion) efter radiofrekvensmikrotenotomi (grupp I) och akromioplastik (grupp II) för behandling av rotatorcufftendinos i axeln.
Resultatet av båda metoderna kommer att jämföras med fysioterapibehandlingen (grupp III)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotatorcuff-tendinos orsaka smärta och handikapp i axeln. Tendinos, ibland komplicerad av partiell ruptur, tycks vara den största lesionen vid kronisk rotatorcuff tendinopati. Viktiga egenskaper är en dålig inneboende förmåga att läka.
Flera patienter får behandling för axeltendinos varje år. Konservativa behandlingsalternativ inkluderar vila, stretching, förstärkning, is och/eller fysioterapi används med olika resultat. En traditionell kirurgisk behandling (akromioplastik) har rapporterats med varierande resultat.
Syftet med denna studie är att utvärdera förbättring av VAS och funktionalitet med hjälp av konstant poäng före och efter behandling av rotatorcufftendinos med radiofrekvensplasmabaserad mikrotenotomi i jämförelse med traditionell akromioplastik och sjukgymnastik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tromsoe, Norge, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Impingement smärta i axeln minst 3 månader
- MRT av axeln avslöjar tendinos
- Klassificering av Acromion morfologi genom RTG och eller MRI
- daglig smärta
Exklusions kriterier:
- inflammatorisk ledsjukdom
- Annan samsjuklighet i axeln som instabilitet, artros eller reva av rotatorcuff
- allvarlig sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Artroskopisk akromioplastik
Kirurgisk intervention med artroskopisk akromioplastik, bursektomi och subakromial dekompression
|
Kirurgiskt ingrepp Med artroskopisk akromionresektion
|
|
Aktiv komparator: Radiofrekvens mikrotenotomi
Kirurgisk intervention Med artroskopisk radiofrekvensmikrotomi
|
Artroskopisk radiofrekvent mikrotenotomi av rotatorcuffsenan
|
|
Inget ingripande: Sjukgymnastik
Muskelstyrketräning, hemmaträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i VAS för smärta
Tidsram: varannan vecka. under 6 månader
|
Patienterna kommer att ha en klinisk kontroll 6,12 veckor och 6 månader postoperativt.
VAS kommer att registreras varannan vecka via SMS under 6 månader
|
varannan vecka. under 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i VAS för smärta,
Tidsram: 6 veckor, 6 månader och 12 månader
|
6 veckor, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i funktionalitet mätt med konstant poäng
Tidsram: 6 veckor, 6 månader och 12 månader
|
6 veckor, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/1133
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .