Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens mikrotenotomi til behandling af rotatorcuff-tendinopati

4. september 2017 opdateret af: University Hospital of North Norway

Alternativ behandling af rotator cuff tendinopati

Denne undersøgelse sammenligner resultatet (smerte, funktion) efter radiofrekvens mikrotenotomi (gruppe I) og akromioplastik (gruppe II) til behandling af rotator cuff tendinose i skulderen.

Resultatet af begge metoder vil blive sammenlignet med fysioterapibehandlingen (gruppe III)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff tendinose forårsager smerter og invaliditet i skulderen. Tendinose, nogle gange kompliceret af delvis ruptur, ser ud til at være den største læsion ved kronisk rotator cuff tendinopati. Vigtige træk er en dårlig iboende evne til at helbrede.

Flere patienter får hvert år behandling for skuldertendinose. Konservative behandlingsmuligheder omfatter hvile, udstrækning, styrkelse, is og/eller fysioterapi bruges med forskellige resultater. En traditionel kirurgisk behandling (akromioplastik) er blevet rapporteret med varierende resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forbedring af VAS og funktionalitet ved hjælp af konstant score før og efter behandling af rotator cuff tendinose ved hjælp af radiofrekvens-plasma baseret mikrotenotomi sammenlignet med traditionel akromioplastik og fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsoe, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Impingement smerter i skulderen mindst 3 måneder
  • MR af skulder afslører tendinose
  • Klassificering af Acromion morfologi ved RTG og eller MRI
  • daglige smerter

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk ledsygdom
  • Anden komorbiditet i skulderen som ustabilitet, slidgigt eller revne i rotator cuff
  • seriøs sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopisk akromioplastik
Kirurgisk indgreb med artroskopisk akromioplastik, bursektomi og subakromial dekompression
Procedure: Artroskopisk akromioplastik
Kirurgisk indgreb Med artroskopisk acromionresektion
Aktiv komparator: Radiofrekvens mikrotenotomi
Kirurgisk indgreb Med artroskopisk radiofrekvens mikrotenotomi
Procedure: Mikrotenotomi
Artroskopisk radiofrekvensmikrotenotomi af rotator cuff-senen
Ingen indgriben: Fysisk terapi
Muskelstyrketræning, hjemmetræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i VAS for smerte
Tidsramme: hver 2. uge. i løbet af 6 måneder
Patienterne vil have en klinisk kontrol 6,12 uger og 6 måneder postoperativt. VAS vil blive registreret hver 2. uge via SMS i 6 måneder
hver 2. uge. i løbet af 6 måneder
Ændring fra baseline i VAS for smerte,
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
6 uger, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionalitet målt ved konstant score
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
6 uger, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/1133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Artroskopisk akromioplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner