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Microtenotomia a radiofrequenza per il trattamento della tendinopatia della cuffia dei rotatori

4 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Trattamento alternativo della tendinopatia della cuffia dei rotatori

Questo studio confronta il risultato (dolore, funzione) dopo microtenotomia a radiofrequenza (gruppo I) e acromioplastica (gruppo II) per il trattamento della tendinosi della cuffia dei rotatori nella spalla.

Il risultato di entrambi i metodi sarà confrontato con il trattamento di terapia fisica (gruppo III)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tendinosi della cuffia dei rotatori causa dolore e disabilità della spalla. La tendinosi, a volte complicata da rottura parziale, sembra essere la principale lesione nella tendinopatia cronica della cuffia dei rotatori. Caratteristiche importanti è una scarsa capacità intrinseca di guarire.

Diversi pazienti ricevono ogni anno un trattamento per la tendinosi della spalla. Le opzioni di trattamenti conservativi includono il riposo, lo stretching, il rafforzamento, il ghiaccio e/o la fisioterapia vengono utilizzati con risultati diversi. Sono stati segnalati trattamenti chirurgici tradizionali (acromioplastica) con risultati variabili.

Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento della VAS e della funzionalità utilizzando il punteggio Constant prima e dopo il trattamento della tendinosi della cuffia dei rotatori mediante microtenotomia basata su plasma a radiofrequenza rispetto all'acromioplastica tradizionale e alla terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromsoe, Norvegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore da conflitto alla spalla da almeno 3 mesi
  • La risonanza magnetica della spalla rivela tendinosi
  • Classificazione della morfologia di Acromion mediante RTG e/o MRI
  • dolore quotidiano

Criteri di esclusione:

  • malattia infiammatoria articolare
  • Altre comorbidità nella spalla come instabilità, artrosi o lesione della cuffia dei rotatori
  • malattia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acromioplastica artroscopica
Intervento chirurgico con acromioplastica artroscopica, borsectomia e decompressione subacromiale
Procedura: Acromioplastica artroscopica
Intervento chirurgico Con resezione artroscopica dell'acromion
Comparatore attivo: Microtenotomia a radiofrequenza
Intervento chirurgico Con microtenotomia artroscopica a radiofrequenza
Procedura: Microtenotomia
Microtenotomia artroscopica a radiofrequenza del tendine della cuffia dei rotatori
Nessun intervento: Fisioterapia
Allenamento della forza muscolare, programma di allenamento a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella VAS per il dolore
Lasso di tempo: ogni 2 settimane. durante 6 mesi
I pazienti avranno un controllo clinico 6,12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento. Il VAS sarà registrato ogni 2 settimane via SMS per 6 mesi
ogni 2 settimane. durante 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella VAS per il dolore,
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
6 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella funzionalità misurata dal punteggio costante
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
6 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/1133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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