Mikrotenotomia o częstotliwości radiowej w leczeniu tendinopatii stożka rotatorów
Alternatywne leczenie tendinopatii stożka rotatorów
W tym badaniu porównano wyniki (ból, funkcja) po mikrotenotomii o częstotliwości radiowej (grupa I) i akromioplastyce (grupa II) w leczeniu ścięgna stożka rotatorów barku.
Wynik obu metod zostanie porównany z leczeniem fizjoterapeutycznym (grupa III)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tendinoza pierścienia rotatorów powoduje ból i niesprawność barku. Tendinoza, czasami powikłana częściowym pęknięciem, wydaje się być główną zmianą w przewlekłej tendinopatii stożka rotatorów. Ważną cechą jest słaba wrodzona zdolność do leczenia.
Każdego roku kilku pacjentów otrzymuje leczenie z powodu tendinozy barku. Opcje leczenia zachowawczego obejmują odpoczynek, rozciąganie, wzmacnianie, lód i / lub fizykoterapię, z różnymi wynikami. Tradycyjne zabiegi chirurgiczne (akromioplastyka) były zgłaszane ze zmiennymi wynikami.
Celem tego badania jest ocena poprawy VAS i funkcjonalności przy użyciu skali Constanta przed i po leczeniu ścięgna stożka rotatorów przy użyciu mikrotenotomii opartej na plazmie o częstotliwości radiowej w porównaniu z tradycyjną akromioplastyką i fizykoterapią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsoe, Norwegia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uderzeniowy ból w barku od co najmniej 3 miesięcy
- MRI barku ujawnia tendinozę
- Klasyfikacja morfologii akromionu za pomocą RTG i/lub MRI
- codzienny ból
Kryteria wyłączenia:
- choroba zapalna stawów
- Inne choroby współistniejące w barku, takie jak niestabilność, choroba zwyrodnieniowa stawów lub pęknięcie stożka rotatorów
- poważna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Artrokopowa akromioplastyka
Interwencja chirurgiczna z artroskopową akromioplastyką, bursektomią i dekompresją podbarkową
|
Interwencja chirurgiczna Z artroskopową resekcją akromionu
|
|
Aktywny komparator: Mikrotenotomia o częstotliwości radiowej
Interwencja chirurgiczna Z artroskopową mikrotenotomią o częstotliwości radiowej
|
Artroskopowa mikrotenotomia częstotliwości radiowej ścięgna stożka rotatorów
|
|
Brak interwencji: Fizykoterapia
Trening siły mięśniowej, program treningów domowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali VAS dla bólu
Ramy czasowe: co 2 tygodnie. w ciągu 6 miesięcy
|
Pacjenci będą mieli kontrolę kliniczną 6,12 tygodni i 6 miesięcy po operacji.
VAS będzie rejestrowany co 2 tygodnie przez SMS przez 6 miesięcy
|
co 2 tygodnie. w ciągu 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali VAS dla bólu,
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie funkcjonalności mierzona za pomocą stałego wyniku
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/1133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja