射频微肌腱切开术治疗肩袖肌腱病
2017年9月4日 更新者：University Hospital of North Norway
肩袖肌腱病的替代治疗
本研究比较了射频显微肌腱切开术（I 组）和肩峰成形术（II 组）治疗肩袖肌腱变性后的结果（疼痛、功能）。
两种方法的结果将与物理治疗（第三组）进行比较
研究概览
详细说明
肩袖肌腱病会导致肩部疼痛和残疾。 肌腱变性，有时并发部分断裂，似乎是慢性肩袖肌腱病的主要病变。 重要特征是内在自愈能力差。
每年都有几位患者接受肩肌腱病的治疗。 保守治疗选项包括休息、拉伸、强化、冰敷和/或物理治疗，但效果不同。 据报道，传统的手术治疗（肩峰成形术）具有不同的结果。
本研究的目的是与传统的肩峰成形术和物理疗法相比，使用基于射频等离子体的微切开术治疗肩袖肌腱炎前后使用 Constant 评分评估 VAS 和功能的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tromsoe、挪威、9038
- University Hospital of North Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩部撞击痛至少3个月
- 肩部 MRI 显示肌腱变性
- 通过 RTG 和/或 MRI 对肩峰形态进行分类
- 每日疼痛
排除标准：
- 炎性关节病
- 肩部的其他合并症，如不稳定、骨关节炎或肩袖撕裂
- 严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：关节镜肩峰成形术
关节镜下肩峰成形术、滑囊切除术和肩峰下减压术的手术干预
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关节镜下肩峰切除术的手术干预
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有源比较器：射频显微切开术
关节镜下射频微切开术的手术干预
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肩袖肌腱的关节镜射频显微切开术
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无干预：物理疗法
肌肉力量训练，家庭训练计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的 VAS 基线变化
大体时间：每 2 周一次。 6个月内
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患者将在术后 6、12 周和 6 个月进行临床控制。
VAS 将在 6 个月内每 2 周通过短信注册一次
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每 2 周一次。 6个月内
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疼痛的 VAS 基线变化，
大体时间：6 周、6 个月和 12 个月
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6 周、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过恒定分数衡量的功能相对于基线的变化
大体时间：6周、6个月和12个月
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6周、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khaled Meknas, MD, PhD、University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月24日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月4日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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