Радиочастотная микротенотомия для лечения тендинопатии вращательной манжеты плеча
Альтернативное лечение тендинопатии вращательной манжеты плеча
В этом исследовании сравниваются результаты (боль, функция) после радиочастотной микротенотомии (группа I) и акромиопластики (группа II) для лечения тендиноза вращательной манжеты плеча.
Результаты обоих методов будут сравниваться с физиотерапевтическим лечением (группа III).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тендиноз вращательной манжеты плеча вызывает боль и нарушение функции плеча. Тендиноз, иногда осложняющийся частичным разрывом, является основным поражением при хронической тендинопатии вращательной манжеты плеча. Важной особенностью является плохая внутренняя способность к заживлению.
Каждый год несколько пациентов проходят лечение по поводу тендиноза плечевого сустава. Варианты консервативного лечения включают отдых, растяжку, укрепление, использование льда и/или физиотерапии с разными результатами. Сообщалось о традиционных хирургических методах лечения (акромиопластика) с переменными результатами.
Целью данного исследования является оценка улучшения ВАШ и функциональности с использованием постоянной шкалы до и после лечения тендиноза вращательной манжеты плеча с использованием микротенотомии на основе радиочастотной плазмы по сравнению с традиционной акромиопластикой и физиотерапией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsoe, Норвегия, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Импинджмент-боль в плече не менее 3 мес.
- МРТ плеча выявляет тендиноз
- Классификация морфологии акромиона с помощью РТГ и/или МРТ
- ежедневная боль
Критерий исключения:
- воспалительное заболевание суставов
- Другие сопутствующие заболевания плеча, такие как нестабильность, остеоартрит или разрыв ротаторной манжеты.
- серьезное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Артрокопическая акромиопластика
Хирургическое вмешательство с артроскопической акромиопластикой, бурсэктомией и субакромиальной декомпрессией
|
Хирургическое вмешательство С артроскопической резекцией акромиона
|
|
Активный компаратор: Радиочастотная микротенотомия
Хирургическое вмешательство С артроскопической радиочастотной микротенотомией
|
Артроскопическая радиочастотная микротенотомия сухожилия вращательной манжеты плеча
|
|
Без вмешательства: Физиотерапия
Силовая тренировка мышц, программа домашних тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ для боли
Временное ограничение: каждые 2 недели. в течение 6 месяцев
|
Пациенты будут иметь клинический контроль через 6, 12 недель и 6 месяцев после операции.
VAS будет регистрироваться каждые 2 недели по SMS в течение 6 месяцев
|
каждые 2 недели. в течение 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ для боли,
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функциональности по сравнению с исходным уровнем, измеряемое постоянной оценкой
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .