Radiofrekvensmikrotenotomi for behandling av rotatorcuff-tendinopati
Alternativ behandling av rotatorcuff-tendinopati
Denne studien sammenligner utfallet (smerte, funksjon) etter radiofrekvensmikrotenotomi (gruppe I) og akromioplastikk (gruppe II) for behandling av rotatorcuff-tendinose i skulderen.
Resultatet av begge metodene vil bli sammenlignet med fysioterapibehandlingen (gruppe III)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotator cuff tendinose forårsake smerte og funksjonshemming i skulderen. Tendinose, noen ganger komplisert av delvis ruptur, ser ut til å være den største lesjonen ved kronisk rotatorcuff tendinopati. Viktige egenskaper er en dårlig iboende evne til å helbrede.
Flere pasienter får behandling for skuldertendinose hvert år. Konservative behandlingsalternativer inkluderer hvile, tøying, styrking, is og/eller fysioterapi brukes med forskjellige resultater. En tradisjonell kirurgisk behandling (akromioplastikk) er rapportert med varierende resultater.
Målet med denne studien er å evaluere forbedring av VAS og funksjonalitet ved å bruke konstant skår før og etter behandling av rotatorcuff-tendinose ved bruk av radiofrekvensplasmabasert mikrotenotomi sammenlignet med tradisjonell akromioplastikk og fysioterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tromsoe, Norge, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Impingement smerter i skulderen minst 3 måneder
- MR av skulder avslører tendinose
- Klassifisering av Acromion-morfologi ved RTG og eller MR
- daglig smerte
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk leddsykdom
- Annen komorbiditet i skulderen som ustabilitet, slitasjegikt eller revne i rotatorcuff
- alvorlig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Artroskopisk akromioplastikk
Kirurgisk intervensjon med artroskopisk akromioplastikk, bursektomi og subakromial dekompresjon
|
Kirurgisk inngrep Med artroskopisk akromionreseksjon
|
|
Aktiv komparator: Radiofrekvens mikrotenotomi
Kirurgisk inngrep Med artroskopisk radiofrekvent mikrotenotomi
|
Artroskopisk radiofrekvensmikrotenotomi av rotatorcuff-senen
|
|
Ingen inngripen: Fysioterapi
Muskelstyrketrening, hjemmetreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i VAS for smerte
Tidsramme: hver 2. uke. i løpet av 6 måneder
|
Pasientene vil ha en klinisk kontroll 6,12 uker og 6 måneder postoperativt.
VAS vil bli registrert annenhver uke via SMS i løpet av 6 måneder
|
hver 2. uke. i løpet av 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i VAS for smerte,
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonalitet målt ved konstant poengsum
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/1133
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .