Radiofrequente microtenotomie voor de behandeling van rotator cuff tendinopathie
Alternatieve behandeling van rotator cuff tendinopathie
Deze studie vergelijkt de uitkomst (pijn, functie) na radiofrequente microtenotomie (groep I) en acromioplastiek (groep II) voor de behandeling van rotator cuff tendinosis in de schouder.
De uitkomst van beide methoden wordt vergeleken met de fysiotherapeutische behandeling (groep III)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tendinose van de rotatorcuff veroorzaakt pijn en invaliditeit van de schouder. Tendinose, soms gecompliceerd door gedeeltelijke ruptuur, lijkt de belangrijkste laesie te zijn bij chronische tendinopathie van de rotatorcuff. Belangrijke kenmerken is een slecht intrinsiek vermogen om te genezen.
Jaarlijks worden verschillende patiënten behandeld voor schouderpeesontsteking. Conservatieve behandelingsopties omvatten rust, stretching, versterking, ijs en / of fysiotherapie worden gebruikt met verschillende resultaten. Traditionele chirurgische behandelingen (acromioplastiek) zijn gemeld met wisselende resultaten.
Het doel van deze studie is om de verbetering van VAS en functionaliteit te evalueren met behulp van Constante score voor en na behandeling van rotator cuff tendinosis met behulp van op radiofrequentie-plasma gebaseerde microtenotomie in vergelijking met traditionele acromioplastiek en fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsoe, Noorwegen, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Impingement pijn in de schouder ten minste 3 maanden
- MRI van schouder toont tendinose
- Classificatie van acromionmorfologie door RTG en of MRI
- dagelijkse pijn
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire gewrichtsaandoening
- Andere comorbiditeit in de schouder zoals instabiliteit, artrose of rotator cuff scheur
- ernstige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arthrocopic acromioplastiek
Chirurgische ingreep met arthroscopische acromioplastiek, bursectomie en subacromiale decompressie
|
Chirurgische ingreep Met artroscopische acromionresectie
|
|
Actieve vergelijker: Radiofrequente microtenotomie
Chirurgische ingreep Met arthroscopische radiofrequente microtenotomie
|
Arthroscopische radiofrequente microtenotomie van de pees van de rotatorcuff
|
|
Geen tussenkomst: Fysiotherapie
Spierkrachttraining, thuistrainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in VAS voor pijn
Tijdsspanne: elke 2 weken. gedurende 6 maanden
|
De patiënten zullen 6,12 weken en 6 maanden postoperatief een klinische controle hebben.
Gedurende 6 maanden wordt het VAS om de 2 weken geregistreerd via SMS
|
elke 2 weken. gedurende 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in VAS voor pijn,
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
6 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionaliteit gemeten door constante score
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
6 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/1133
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .