Radiotaajuinen mikrotenotomia rotaattorimansetin tendinopatian hoitoon
Rotator Cuff tendinopatian vaihtoehtoinen hoito
Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia (kipu, toiminta) radiotaajuisen mikrotenotomian (ryhmä I) ja akromioplastian (ryhmä II) jälkeen olkapään rotaattorimansetin tendinoosin hoidossa.
Molempien menetelmien tulosta verrataan fysioterapiahoitoon (ryhmä III)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin tendinoosi aiheuttaa kipua ja vammaisuutta olkapäässä. Tendinoosi, jota joskus vaikeuttaa osittainen repeämä, näyttää olevan kroonisen rotaattorimansetin tendinopatian suurin vaurio. Tärkeä piirre on heikko sisäinen paranemiskyky.
Useat potilaat saavat hoitoa olkapään tendinoosiin vuosittain. Konservatiivisia hoitovaihtoehtoja ovat lepo, venyttely, vahvistaminen, jää- ja/tai fysioterapiaa käytetään erilaisin tuloksin. Perinteistä kirurgista hoitoa (akromioplastia) on raportoitu vaihtelevin tuloksin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VAS:n ja toiminnallisuuden paranemista Constant-pistemäärällä ennen ja jälkeen rotaattorimansetin tendinoosin hoidon radiotaajuus-plasmapohjaisella mikrotenotomialla verrattuna perinteiseen akromioplastiaan ja fysioterapiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsoe, Norja, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Törmäyskipu olkapäässä vähintään 3 kuukautta
- Olkapään MRI paljastaa tendinoosin
- Acromion-morfologian luokitus RTG:llä ja/tai MRI:llä
- päivittäistä kipua
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen nivelsairaus
- Muut olkapään liitännäissairaudet, kuten epävakaus, nivelrikko tai rotaattorimansetin repeämä
- vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Artrokooppinen akromioplastia
Kirurginen interventio artrroskooppisella akromioplastialla, bursektomialla ja subakromiaalisella dekompressiolla
|
Kirurginen toimenpide Artroskooppisella akromion-resektiolla
|
|
Active Comparator: Radiotaajuinen mikrotenotomia
Kirurginen toimenpide Artroskooppisella radiotaajuisella mikrotenotomialla
|
Kiertäjämansetin jänteen artroskooppinen radiotaajuinen mikrotenotomia
|
|
Ei väliintuloa: Fysioterapia
Lihasvoimaharjoittelu, kotitreeniohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta VAS:ssa kivun vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikon välein. 6 kuukauden aikana
|
Potilailla on kliininen kontrolli 6, 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
VAS rekisteröidään 2 viikon välein tekstiviestillä 6 kuukauden ajan
|
2 viikon välein. 6 kuukauden aikana
|
|
Muutos kivun VAS:n lähtötasosta,
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimivuuden muutos lähtötasosta vakiopisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Meknas, MD, PhD, University Hospital of North Norway. 9038-Tromsø. Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/1133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .