머리와 목에 화학방사선 요법을 받는 환자의 점막염 통증 관리에 대한 Pregabalin 단일 기관의 파일럿 연구.
2019년 11월 4일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
머리와 목에 방사선 치료를 받는 환자의 점막염 통증 관리에서 프레가발린의 효능을 평가합니다.
펜실베니아 대학의 방사선 종양학과에서 머리와 목에 최종 화학 요법 및 방사선 요법(광자)으로 구강인두암 치료를 받고 있는 대상자 중에 적격 연구 대상자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 펜실베이니아 대학교에서 두경부의 편평 세포 암종의 조직학적 진단을 위해 병용 화학요법 및 방사선 요법(광자)을 받고 구강인두암 치료를 받고 있는 환자
- 만 18세 이상
- 치료는 치료 의사/NP의 재량에 따라 오피오이드 진통제가 필요할 가능성이 있는 증상성 점막염에 대한 상당한 위험을 수반합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 양성자를 이용한 방사선 치료를 받을 것으로 예상되는 환자
- 프레가발린 또는 가바펜틴에 대한 과민증 병력
- 발작의 병력이 있거나 현재 항경련제를 복용 중
- Cockcroft-Gault 추정치에 의한 30mL/분 미만의 크레아티닌 청소율
- 오피오이드 진통제, 가바펜틴 또는 프레가발린을 만성적으로 사용해야 하는 또 다른 고통스러운 상태가 있는 경우
- 환자의 병력 및 신체 및 우울증 스크리닝을 사용하여 결정된 심각한 기분 장애 또는 자살 시도의 병력
- 10점 이상의 점수를 받은 피험자 또는 점수가 "0"보다 큰 5번에 답한 피험자는 연구에 등록할 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
- 혈관부종의 병력
- New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심부전
- 150mg/dL 미만의 혈소판 또는 혈소판 감소증 병력
- 환자는 순응을 제한하거나 참여 능력을 방해하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 병발성 질병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 하루에 300mg의 Lyrica
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리리카 하루 300mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균/누적 오피오이드 용량
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin McMenamin, MSN, CRNP, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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