경막외 옥시코돈과 경막외 모르핀의 비교
2026년 8월 4일 업데이트: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
제왕절개 후 진통제에 대한 경막외 옥시코돈과 경막외 모르핀의 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 주요 목적은 선택적 제왕절개 후 수술 후 진통에 대한 경막외 옥시코돈과 경막외 모르핀의 통증 완화 효과를 비교하고 가려움증의 발생률과 중증도를 비교하는 것입니다.
2차 목표는 경막외 투여된 옥시코돈과 모르핀의 다른 부작용(메스꺼움과 구토, 진정, 호흡 억제)을 비교하고 제왕절개 수술 후 진통을 위해 사용한 후 경막외 옥시코돈과 경막외 모르핀의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소양증 및 메스꺼움과 같은 바람직하지 않은 부작용은 경막외 모르핀에서 일반적이며 척추 상부 수준에서 뮤-오피오이드 수용체 자극으로 인한 것으로 생각됩니다.
복부 및 부인과 수술을 위한 경막외 옥시코돈에 대한 최근 연구는 이 경로로 인한 부작용이 적고 모르핀만큼 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
이것은 제왕절개 수술을 받는 환자에게는 확립되지 않았습니다.
옥시코돈은 구조적으로 모르핀과 유사한 반합성 오피오이드 유도체이며 지질 용해도도 유사합니다.
옥시코돈의 진통 작용은 모르핀과 비교할 때 발병 시 더 빠르고 척수의 카파-오피오이드 수용체에 의해 매개되는 것으로 보고되었습니다.
우리 연구의 중요성은 경막 외 옥시코돈이 경막 외 모르핀의 소양증의 부작용을 줄이면서 여전히 유사한 진통을 유지한다는 것을 확립하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1-2,
- 21세에서 50세 사이의 기간제 선택 제왕절개 및
- 척추-경막외(CSE) 복합 마취에 동의했습니다.
제외 기준:
- 동시 오피오이드 요법,
- CSE 마취 또는 연구 약물에 대한 금기,
- 기존의 메스꺼움과 구토의 병력,
- 마취시 척수강내 공간을 식별하지 못함,
- 경막 외 바늘로 의도하지 않은 경막 천자 및
- 국소마취에서 전신마취로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시코돈
오피오이드 투여로 경막 외 옥시코돈 3mg 단일 용량
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경막외 카테터를 통한 경막외 투여 단일 용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 모르핀
오피오이드 투여로 경막 외 모르핀 3mg 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소양증
기간: 1 일
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24시간 소양증 발생
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 1 일
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0에서 10까지의 척도를 사용하여 24시간 통증 점수
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1 일
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메스꺼움 및 구토
기간: 1 일
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24시간 내 메스꺼움 및 구토 발생률
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/321/D
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