Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af epidural oxycodon og epidural morfin

4. august 2026 opdateret af: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Sammenligning af epidural oxycodon og epidural morfin til analgesi efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

De primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​smertelindring mellem epidural oxycodon og epidural morfin til postoperativ analgesi efter elektivt kejsersnit og at sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af ​​pruritus. Sekundære formål er at sammenligne andre bivirkninger af epidural administreret oxycodon og morfin (kvalme og opkastning, sedation, respirationsdepression) og at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​epidural oxycodon og epidural morfin efter brug til postoperativ analgesi i kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uønskede bivirkninger såsom kløe og kvalme er almindelige med epidural morfin og menes at skyldes mu-opioid receptor stimulering på supra-spinal niveau. Nylige undersøgelser af epidural oxycodon til abdominal og gynækologisk kirurgi har vist, at det er lige så effektivt som morfin med færre bivirkninger ad denne vej. Dette er ikke blevet fastslået hos patienter, der gennemgår kejsersnit. Oxycodon er et semisyntetisk opioidderivat, der strukturelt ligner morfin og har lignende lipidopløselighed. Det er blevet rapporteret, at den analgetiske virkning af oxycodon er hurtigere i debut sammenlignet med morfin og medieres af kappa-opioid-receptorer i rygmarven. Betydningen af ​​vores undersøgelse ville være at fastslå, at epidural oxycodon reducerer bivirkningerne af kløe af epidural morfin, mens den stadig opretholder lignende analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2,
  • i alderen mellem 21 og 50 år, der gennemgår et termin elektivt kejsersnit og
  • havde givet samtykke til kombineret spinal-epidural (CSE) anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig opioidbehandling,
  • kontraindikationer til CSE anæstesi eller nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne,
  • en historie med allerede eksisterende kvalme og opkastning,
  • manglende identifikation af intratekal rum på tidspunktet for anæstesi,
  • utilsigtet duralpunktur med epiduralnålen og
  • konvertering af regional anæstesi til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxycodon
Epidural oxycodon 3mg enkeltdosis som opioidadministration
Epidural administration enkelt dosis gennem epidural kateter
Andre navne:
  • Epidural opioid
Aktiv komparator: Morfin
Epidural morfin 3mg enkeltdosis som opioidadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kløe
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af kløe efter 24 timer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 dag
Smertescore efter 24 timer på en skala fra 0 til 10
1 dag
Kvalme og opkast
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af kvalme og opkastning efter 24 timer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner