Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av epidural oksykodon og epidural morfin

4. august 2026 oppdatert av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Sammenligning av epidural oksykodon og epidural morfin for analgesi etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålene med denne studien er å sammenligne effekten av smertelindring mellom epiduralt oksykodon og epiduralt morfin for postoperativ analgesi etter elektivt keisersnitt og å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av kløe. Sekundære mål er å sammenligne andre bivirkninger av epidural administrert oksykodon og morfin (kvalme og oppkast, sedasjon, respirasjonsdepresjon) og å undersøke sikkerheten og effekten av epidural oksykodon og epidural morfin etter bruk for postoperativ analgesi i keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uønskede bivirkninger som kløe og kvalme er vanlige med epidural morfin og antas å skyldes mu-opioid reseptor stimulering på supra-spinal nivå. Nyere studier av epiduralt oksykodon for abdominal og gynekologisk kirurgi har vist at det er like effektivt som morfin med færre bivirkninger på denne måten. Dette er ikke fastslått hos pasienter som gjennomgår keisersnitt. Oksykodon er et semisyntetisk opioidderivat som ligner morfin strukturelt og har lignende lipidløselighet. Det er rapportert at den smertestillende virkningen av oksykodon er raskere i utbruddet sammenlignet med morfin og medieres av kappa-opioidreseptorer i ryggmargen. Betydningen av vår studie ville være å fastslå at epidural oksykodon reduserer bivirkningene av kløe av epidural morfin, samtidig som den opprettholder lignende analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2,
  • i alderen 21 til 50 år som gjennomgår et termisk elektivt keisersnitt og
  • hadde samtykket til kombinert spinal-epidural (CSE) anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig opioidbehandling,
  • kontraindikasjoner for CSE-anestesi eller noen av studiemedisinene,
  • en historie med allerede eksisterende kvalme og oppkast,
  • unnlatelse av å identifisere intratekalt rom ved anestesitidspunktet,
  • utilsiktet dural punktering med epidural nål og
  • konvertering av regional anestesi til generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksykodon
Epidural oksykodon 3mg enkeltdose som opioidadministrasjon
Epidural administrering enkeltdose gjennom epiduralkateter
Andre navn:
  • Epidural opioid
Aktiv komparator: Morfin
Epidural morfin 3mg enkeltdose som opioidadministrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kløe
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av kløe etter 24 timer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 dag
Smertescore etter 24 timer på en skala fra 0 til 10
1 dag
Kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av kvalme og oppkast etter 24 timer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere