Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen oksikodonin ja epiduraalimorfiinin vertailu

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Epiduraalisen oksikodonin ja epiduraalimorfiinin vertailu keisarileikkauksen jälkeiseen analgesiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata epiduraalisen oksikodonin ja epiduraalimorfiinin kivunlievityksen tehokkuutta postoperatiiviseen kivunlievitykseen elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen sekä verrata kutinan esiintyvyyttä ja vakavuutta. Toissijaisena tavoitteena on verrata epiduraalisen oksikodonin ja morfiinin muita sivuvaikutuksia (pahoinvointi ja oksentelu, sedaatio, hengityslama) ja tutkia epiduraalisen oksikodonin ja epiduraalimorfiinin turvallisuutta ja tehoa leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen jälkeen keisarinleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-toivotut sivuvaikutukset, kuten kutina ja pahoinvointi, ovat yleisiä epiduraalista morfiinia käytettäessä, ja niiden uskotaan johtuvan my-opioidireseptorin stimulaatiosta supraspinaalisella tasolla. Äskettäiset tutkimukset epiduraalista oksikodonia vatsa- ja gynekologisessa kirurgiassa ovat osoittaneet, että se on yhtä tehokas kuin morfiini ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia tällä reitillä. Tätä ei ole osoitettu potilailla, joille tehdään keisarileikkaus. Oksikodoni on puolisynteettinen opioidijohdannainen, joka muistuttaa rakenteellisesti morfiinia ja jolla on samanlainen rasvaliukoisuus. On raportoitu, että oksikodonin analgeettinen vaikutus alkaa nopeammin kuin morfiini, ja sitä välittävät selkäytimen kappa-opioidireseptorit. Tutkimuksemme merkitys olisi osoittaa, että epiduraalinen oksikodoni vähentää epiduraalimorfiinin kutinasta aiheutuvia sivuvaikutuksia säilyttäen samalla samanlaisen kivunlievityksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-2,
  • 21–50-vuotiaat, joille tehdään valitiivinen keisarileikkaus ja
  • oli suostunut yhdistettyyn spinaali-epiduraalipuudutukseen (CSE).

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen opioidihoito,
  • vasta-aiheet CSE-anestesialle tai mille tahansa tutkimuslääkkeelle,
  • aiempaa pahoinvointia ja oksentelua,
  • epäonnistuminen intratekaalisen tilan tunnistamisessa anestesian aikana,
  • tahaton duraalipunktio epiduraalineulalla ja
  • aluepuudutuksen muuttaminen yleisanestesiaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksikodoni
Epiduraalinen oksikodoni 3 mg kerta-annoksena opioidina
Epiduraalinen anto kerta-annos epiduraalikatetrin kautta
Muut nimet:
  • Epiduraalinen opioidi
Active Comparator: Morfiini
Epiduraalinen morfiini 3 mg kerta-annoksena opioidina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina
Aikaikkuna: 1 päivä
Kutina esiintyy 24 tunnin kuluttua
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
Kipupisteet 24 tunnin kohdalla asteikolla 0-10
1 päivä
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 päivä
Pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus 24 tunnin kohdalla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa