Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van epidurale oxycodon en epidurale morfine

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Vergelijking van epidurale oxycodon en epidurale morfine voor analgesie na keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de werkzaamheid van pijnverlichting tussen epidurale oxycodon en epidurale morfine voor postoperatieve analgesie na een electieve keizersnede en het vergelijken van de incidentie en ernst van pruritus. Secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van andere bijwerkingen van epiduraal toegediende oxycodon en morfine (misselijkheid en braken, sedatie, ademhalingsdepressie) en het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van epidurale oxycodon en epidurale morfine na gebruik voor postoperatieve analgesie bij keizersneden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongewenste bijwerkingen zoals pruritus en misselijkheid komen vaak voor bij epidurale morfine en worden vermoedelijk veroorzaakt door mu-opioïde receptorstimulatie op supraspinaal niveau. Recente onderzoeken naar epidurale oxycodon voor abdominale en gynaecologische chirurgie hebben aangetoond dat het via deze route even effectief is als morfine met minder bijwerkingen. Dit is niet vastgesteld bij patiënten die een keizersnede ondergaan. Oxycodon is een semi-synthetisch opioïde derivaat dat qua structuur lijkt op morfine en een vergelijkbare oplosbaarheid in lipiden heeft. Er is gemeld dat de analgetische werking van oxycodon sneller intreedt in vergelijking met morfine en wordt gemedieerd door kappa-opioïde receptoren in het ruggenmerg. Het belang van onze studie zou zijn om vast te stellen dat epidurale oxycodon de bijwerkingen van jeuk van epidurale morfine vermindert terwijl dezelfde analgesie behouden blijft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1-2,
  • in de leeftijd van 21 tot 50 jaar die een voldragen keizersnede ondergaan en
  • toestemming had gegeven voor gecombineerde spinale-epidurale (CSE) anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige opioïde therapie,
  • contra-indicaties voor CSE-anesthesie of een van de studiemedicatie,
  • een voorgeschiedenis van reeds bestaande misselijkheid en braken,
  • het niet kunnen identificeren van de intrathecale ruimte op het moment van anesthesie,
  • onbedoelde durale punctie met de epiduraalnaald en
  • omzetting van regionale anesthesie naar algehele anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxycodon
Epidurale oxycodon 3 mg enkele dosis als opioïde toediening
Epidurale toediening enkele dosis via epidurale katheter
Andere namen:
  • Epiduraal opioïde
Actieve vergelijker: Morfine
Epidurale morfine 3 mg enkele dosis als opioïde toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeuk
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van jeuk na 24 uur
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 1 dag
Pijnscore na 24 uur bij gebruik van een schaal van 0 tot 10
1 dag
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van misselijkheid en braken na 24 uur
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

29 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren