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Confronto tra ossicodone epidurale e morfina epidurale

4 agosto 2026 aggiornato da: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Confronto tra ossicodone epidurale e morfina epidurale per l'analgesia post taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato

Gli obiettivi primari di questo studio sono confrontare l'efficacia del sollievo dal dolore tra ossicodone epidurale e morfina epidurale per l'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo elettivo e confrontare l'incidenza e la gravità del prurito. Gli obiettivi secondari sono confrontare altri effetti collaterali dell'ossicodone somministrato per via epidurale e della morfina (nausea e vomito, sedazione, depressione respiratoria) e studiare la sicurezza e l'efficacia dell'ossicodone epidurale e della morfina epidurale dopo l'uso per l'analgesia postoperatoria nei tagli cesarei.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Effetti collaterali indesiderati come prurito e nausea sono comuni con la morfina epidurale e si ritiene che siano dovuti alla stimolazione del recettore mu-oppioide a livello sopraspinale. Recenti studi sull'ossicodone epidurale per la chirurgia addominale e ginecologica hanno dimostrato che è efficace quanto la morfina con minori effetti collaterali per questa via. Questo non è stato stabilito in pazienti sottoposte a taglio cesareo. L'ossicodone è un derivato oppioide semisintetico che assomiglia strutturalmente alla morfina e ha una solubilità lipidica simile. È stato riportato che l'azione analgesica dell'ossicodone ha un'insorgenza più rapida rispetto alla morfina ed è mediata dai recettori kappa-oppioidi nel midollo spinale. Il significato del nostro studio sarebbe stabilire che l'ossicodone epidurale riduce gli effetti collaterali del prurito della morfina epidurale pur mantenendo un'analgesia simile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • di età compresa tra 21 e 50 anni sottoposti a taglio cesareo elettivo e
  • aveva acconsentito all'anestesia spinale-epidurale combinata (CSE).

Criteri di esclusione:

  • terapia concomitante con oppioidi,
  • controindicazioni all'anestesia CSE o a uno qualsiasi dei farmaci in studio,
  • una storia di nausea e vomito preesistenti,
  • mancata identificazione dello spazio intratecale al momento dell'anestesia,
  • puntura durale involontaria con l'ago epidurale e
  • conversione dell'anestesia regionale in anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossicodone
Singola dose di ossicodone epidurale da 3 mg come somministrazione di oppioidi
Somministrazione epidurale monodose tramite catetere epidurale
Altri nomi:
  • Oppioide epidurale
Comparatore attivo: Morfina
Morfina epidurale 3 mg in dose singola come somministrazione di oppioidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prurito
Lasso di tempo: 1 giorno
Incidenza del prurito a 24 ore
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio del dolore a 24 ore utilizzando una scala da 0 a 10
1 giorno
Nausea e vomito
Lasso di tempo: 1 giorno
Incidenza di nausea e vomito a 24 ore
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

29 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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