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Comparação entre oxicodona epidural e morfina epidural

4 de agosto de 2026 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Comparação de oxicodona epidural e morfina epidural para analgesia pós-cesariana: um estudo controlado randomizado

Os objetivos primários deste estudo são comparar a eficácia do alívio da dor entre oxicodona epidural e morfina epidural para analgesia pós-operatória após cesariana eletiva e comparar a incidência e gravidade do prurido. Os objetivos secundários são comparar outros efeitos colaterais da administração epidural de oxicodona e morfina (náuseas e vômitos, sedação, depressão respiratória) e investigar a segurança e eficácia da oxicodona epidural e da morfina epidural após o uso para analgesia pós-operatória em cesáreas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Efeitos colaterais indesejáveis, como prurido e náusea, são comuns com a morfina epidural e acredita-se que sejam devidos à estimulação do receptor mu-opioide no nível supraespinal. Estudos recentes de oxicodona epidural para cirurgia abdominal e ginecológica mostraram que ela é tão eficaz quanto a morfina, com menos efeitos colaterais por essa via. Isto não foi estabelecido em pacientes submetidas a cesariana. A oxicodona é um derivado opioide semissintético que se assemelha estruturalmente à morfina e tem solubilidade lipídica semelhante. Tem sido relatado que a ação analgésica da oxicodona é mais rápida no início quando comparada com a morfina e é mediada por receptores kappa-opioides na medula espinhal. A importância do nosso estudo seria estabelecer que a oxicodona peridural reduz os efeitos colaterais do prurido da morfina peridural, mantendo analgesia semelhante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico 1-2,
  • com idade entre 21 e 50 anos submetidas a cesariana eletiva a termo e
  • havia consentido para anestesia combinada raqui-peridural (CSE)

Critério de exclusão:

  • terapia concomitante com opioides,
  • contra-indicações para anestesia CSE ou qualquer um dos medicamentos do estudo,
  • uma história de náuseas e vômitos pré-existentes,
  • falha em identificar o espaço intratecal no momento da anestesia,
  • punção inadvertida da dura-máter com a agulha peridural e
  • conversão de anestesia regional para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oxicodona
Oxicodona epidural 3mg dose única como administração de opioides
Administração peridural dose única através de cateter peridural
Outros nomes:
  • Epidural Opioide
Comparador Ativo: Morfina
Morfina peridural 3mg dose única como administração de opioide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prurido
Prazo: 1 dia
Incidência de prurido em 24 horas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 1 dia
Escore de dor em 24 horas usando escala de 0 a 10
1 dia
Nausea e vomito
Prazo: 1 dia
Incidência de Náuseas e Vômitos em 24 horas
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

29 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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