최소 침습 대 기존 대동맥 판막 교체: 장기 등록 (SATURNO)
2023년 9월 11일 업데이트: Maria Cecilia Hospital
최소 침습적 대동맥판막 대 기존 대동맥판막 치환술: 다양한 수술 기법의 잠재적 이점에 대한 장기 등록
현재 연구의 목적은 "실제" 사례 목록에서 수술 시간, 이환율 및 사망률 측면에서 고립 대동맥 판막 수술에 대한 세 가지 수술 접근법의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개인 데이터 사용에 동의한 증상이 있는 대동맥 협착증으로 인해 고립 대동맥 판막 치환술을 받는 환자의 일상적인 임상 치료에서 기록되고 수집된 데이터에 중점을 둘 것입니다.
수술 후 환자는 최소 12개월까지 추적됩니다.
다양한 외과적 접근법의 병원 내 및 후속 결과가 분석될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, 이탈리아, 48010
- Maria Cecilia Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고립 대동맥판막 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 고립 대동맥판막 수술을 받는 모든 환자
- 개인 데이터 사용에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 기타 관련 심장 수술
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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상부 미니 흉골 절개술
상부 J 또는 T 흉골절개술(ministernotomy)을 통한 대동맥 판막 교체 수술
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생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
다른 이름들:
생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
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오른쪽 미니 개흉술
오른쪽 미니 개흉술을 통한 대동맥 판막 교체/복구 수술
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생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
다른 이름들:
생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
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재래식 흉골 절개술
기존의 전체 흉골 절개술을 통한 대동맥 판막 교체 수술
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생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
다른 이름들:
생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
생물학적 인공 판막 또는 기계 판막으로 대동맥 판막 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심폐 바이패스 시간
기간: 수술 중
|
수술 중
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중환자실 총 체류 기간
기간: 입원 중, 보통 1~2주 지속
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입원 중, 보통 1~2주 지속
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수혈
기간: 입원 중, 보통 1~2주 지속
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입원 중, 보통 1~2주 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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신부전
기간: 입원 중, 보통 1~2주 지속
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혈액 여과의 필요성
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입원 중, 보통 1~2주 지속
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장시간 환기
기간: 입원 중
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24시간 이상
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입원 중
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출혈에 대한 재탐색
기간: 입원 중, 보통 1~2주 지속
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출혈로 수술적 교정 필요
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입원 중, 보통 1~2주 지속
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부패
기간: 입원 중, 보통 1~2주 지속
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입원 중, 보통 1~2주 지속
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|
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신경학적 합병증
기간: 입원 중, 보통 1~2주 지속
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뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작
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입원 중, 보통 1~2주 지속
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병원 내 사망률
기간: 입원 중, 보통 1~2주 지속
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입원 중, 보통 1~2주 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisa Mikus, MD, Maria Cecilia Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESREFO21
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