단백질 함량이 다른 2가지 식이요법이 대사증후군 성인의 체중감량에 미치는 영향 (DPMS)

우리 연구는 대사 증후군(MS)이 있는 멕시코 성인 남녀(20-65세)를 대상으로 6개월 추적 조사한 무작위 임상 시험이었습니다. 개인은 포스터 및 소셜 네트워크 광고에 참여하도록 초대되었습니다. 이 연구는 멕시코 국립 공중 보건 연구소(INSP)에서 모집 센터로 사용하는 비만 및 대사 장애에 대한 두 개의 멕시코 클리닉(멕시코 시티 및 쿠에르나바카)에서 수행되었습니다. 샘플 크기는 알파 0.05와 검정력 95%의 두 평균을 비교하는 공식을 사용하여 계산되었습니다. 이러한 계산을 기반으로 성인 118명의 기본 샘플을 설정했습니다.

다발성 경화증의 진단은 국제당뇨병연맹(IDF)의 분류를 사용하였으므로 참가자는 다음 기준 중 3개 이상을 충족해야 합니다. b) 트리글리세리드 ≥150 mg/dL, c) 고밀도 지단백(HDL-콜레스테롤) < 남성의 경우 <40 mg/dL, 여성의 경우 < 50 mg/dL, d) 혈압 ≥130/85 mmHg; 및 e) 공복 혈당 ≥100 mg/dL. 제외 기준에는 체중 감소를 위한 비만 수술, 흡연, 알코올 또는 약물 사용, 정신 장애, 항비만 약물, 대두 단백질 과민증, 피임법을 사용하지 않는 여성, 임신 또는 수유 중이 아닌 여성, 체중 증가 또는 감소가 연구 시작 3개월 전 2%. 성인 118명의 기준 샘플을 달성하기 위해 150명의 환자를 선별했습니다. 그러나 32개는 기준을 충족하지 않아 제외되었습니다.

스크리닝 중에 참여에 관심이 있는 개인은 연구 설계에 대한 설명을 받았고 임상 시험에 포함되는 것을 고려하고 정보에 입각한 동의를 위한 양식을 작성하기에 충분한 시간이 주어졌습니다. 의사는 동의한 당일에 병력을 기록했습니다. 영양사는 인체측정법(체중, 키, 허리둘레)을 실시했습니다. 간호사는 혈압을 측정하고 포도당, 트리글리세리드 및 HDL-콜레스테롤 측정을 위해 정맥혈을 채취했습니다.

의학적 평가 및 영양 상태 후, 우리는 대두 단백질 내성을 테스트하기 위해 다음 2일 동안 소비된 대두 단백질이 풍부한 식사 대체물을 제공했습니다. 각 클리닉 감독자는 참가자를 등록하고 연구 코디네이터는 무작위 순서 지정을 수행하고 참가자를 개입에 할당했습니다.

두 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 후 대조군은 단백질 함량이 낮은(체중 0.8gr/kg) 식단을, 개입 그룹은 단백질 함량이 높은(체중 1.34gr/kg) 식단을 받았습니다. 두 다이어트 모두 칼로리 양은 같았고, 탄수화물 종류도 같았으며, 해리스-베네딕트 공식에 기초한 휴식기 대사율(RMR)보다 500칼로리 적은 칼로리 제한을 가졌습니다. 전체 연구 설계는 그림 1에 나와 있습니다.

개입 그룹의 경우, 식사 대용품(음료 및 바)은 대두 단백질로 만들어졌으며 칼로리, 단백질, 탄수화물 및 지방의 함량을 제어하는 ​​개별화된 메뉴는 일일 총 단백질 섭취량을 더 많이 제어했습니다.

무작위 배정 후(0주) 참가자들은 구체적인 식단 지침을 받았습니다. 매달 식단에는 15가지의 다양한 옵션이 포함되어 있으며 연령과 성별에 따라 미국 의학 연구소에서 권장하는 미량 영양소(식이 섭취 권장량)의 요구 사항을 충족하기에 충분했습니다.

중재 그룹에서 참가자들은 단백질이 풍부한 음료 2개를 섭취하여 기존 식품 및 저지방 바 2개와 함께 일일 단백질 섭취량(1.34g 단백질/kg 체중)에 기여했습니다. 식품 대용으로 사용되는 고단백 음료는 지방 1.5% 우유 또는 물만 250ml로 준비했다. 우유를 첨가한 단백질 강화 음료의 영양성분은 145칼로리, 단백질 9g, 지방 3g, 탄수화물 20.5g이었다. 물의 경우 단백질 강화 음료의 영양 성분은 22칼로리, 단백질 5g, 지방 0.2g, 탄수화물 0g이었다. 대조군은 3끼 식사와 2번의 간식을 섭취하여 1일 단백질 0.8g/kg 체중을 섭취하도록 하였다. 두 그룹 모두 식단의 칼로리 밀도를 각 참가자의 기본 대사율에 맞게 조정했으며 하루 500kcal로 제한했습니다.

측정 이전에 절차 표준에 대해 교육을 받은 영양사는 참가자의 총 칼로리 섭취량과 하루에 섭취하는 단백질 그램에 대한 음식 빈도 설문지의 월별 문서를 작성했습니다. 오류를 최소화하기 위해 영양사와 참가자는 음식 일기를 면밀히 조사하고 토론했습니다. 영양학자들은 또한 국제적으로 인정된 기술을 사용하여 기준선과 3개월 및 6개월에 인체 측정(체중 및 허리 둘레)을 수행했습니다.[14] 체중 및 체성분은 Analyzer Avis 333으로 측정하였고, 허리둘레는 늑골하부와 장골능 사이의 선을 기준점으로 하여 줄자로 측정하였다. 베이스라인에서 높이는 0.1cm의 정확도로 벽체신장계(SECA Model 222)로 측정되었습니다. 체질량 지수(BMI)는 체중/신장 2로 계산되었습니다.

간호사들은 미국심장협회의 권고에 따라 디지털혈압계(OMRON HEM-907)로 10분 휴식 후 혈압을 측정했다. 9~12시간 금식 후 혈액 샘플을 채취하여 지체 없이 처리했습니다. 검사실 검사에는 대사 증후군 및 HDL-콜레스테롤, 인슐린, 헤모글로빈 A1c(HbA1c), C 반응성 단백질(CRP), 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈에 대한 결과가 포함되었습니다. 모든 측정은 멕시코 국립 공중 보건 연구소(INSP)에서 수행되었습니다. 이전에 검증된 설문지를 사용하여 식이요법 및 운동(예: 하루 30분, 주 5일 이상 걷기, 자전거 타기 또는 조깅)에 대한 연구 권장 사항 준수 여부를 평가했습니다.

통계 분석 결과는 기준선에 대해 평균 ± 표준 편차로 표시되었습니다. 기준선에서 6개월까지의 절대 변화 또는 체중 감소 비율을 비교하기 위해. 평균에는 분산 분석(ANOVA)을, 백분율에는 X2 테스트를 사용하여 두 그룹을 시간외로 비교했습니다. 데이터를 분석하기 위해 두 가지 전략이 사용되었습니다. 1) 6개월 후에 연구를 완료한 모든 참가자, 2) 마지막으로 기록된 측정을 사용하여 기준선에서 6개월 사이에 연구를 중단한 참가자.

기준선과 6개월 사이의 체중 감소 백분율 분석을 연구 권장 사항 준수를 위해 조정했습니다. 이 분석을 위해 연구 설계 권장 사항의 최소 75%를 준수한 참가자만 고려했습니다. STATA 프로그램 버전 13을 사용하여 통계 계산을 수행했습니다.

윤리 및 생물보안 이 연구는 INSP의 윤리, 연구 및 생물안전 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 모든 연구자는 미국 국립보건원(NIH)에서 제공하는 "연구팀을 위한 인간 참여자 보호 교육" 윤리 인증 과정에 참여했습니다.