DD 비만 MRI 연구 (DDOMRI)
파일럿 연구: 게실 질환 증상 및 내장 지방 조직과의 관계에 대한 MRI 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
결장 게실증은 결장의 가장 흔한 구조적 이상이며 연구에 따르면 발생률 및/또는 합병증이 증가하고 있습니다. 증가하는 증거는 비만과 게실 질환의 합병증 사이의 연관성을 암시합니다. 서구화된 인구에서 비만의 유병률이 증가함에 따라 게실 질환으로 인한 합병증의 위험도 증가할 가능성이 있습니다. 그러나 현재 비만으로 인해 게실 합병증이 어떻게 증가하는지에 대한 이해가 거의 없습니다. 높은 BMI는 게실 합병증에 걸리기 쉬운 다른 생활 방식 요인에 대한 대리 마커가 될 수 있습니다. 내장 지방은 또한 지방세포에서 분비되는 화합물로 인해 관련 합병증에 영향을 줄 수 있습니다.
변화된 배변 습관은 게실 환자의 일반적인 불만입니다. 원인은 잘 알려져 있지 않으며 아마도 다인성일 것이며 소장의 변화를 포함할 수 있습니다. 최근까지 대장과 소장에 대한 연구는 장내 삽관과 관류가 필요했으며 방해받지 않은 결장에서는 수행할 수 없었습니다. 이제 이러한 영역을 비침습적으로 연구할 수 있는 새로운 MRI 기술이 개발되었습니다. MRI를 이용하여 복부 지방도 측정할 수 있으며, 게실 증상이 있는 환자와 무증상인 환자를 대상으로 피하지방과 내장 지방의 분포를 비교하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 다음을 포함합니다.
- 환자 건강 설문지 12 신체 증상 척도로 계층화된 증상이 있는 DD 참가자
- 무증상 DD 참가자
설명
포함 기준:
- 참가자는 대장 내시경 검사, 바륨 관장 또는 CT 스캔에서 게실 질환이 확인된 증상 및 무증상의 게실 질환이 있어야 합니다.
제외 기준:
1. 임산부 또는 수유부. 2. 중증 동반이환; 예를 들어 심부전, 호흡 부전, 알코올 중독 또는 약물 의존, 3. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음. 4. 참가자가 지난 3개월 동안 캠퍼스에서 다른 연구에 참여했다면 이 연구에 참여할 수 없습니다.
5. 바로 누울 수 없음 6. MRI 연구 시작 전 8시간 동안 완하제 및 진경제 또는 온단세트론을 8시간 동안 중단할 수 없음.
7. 장기간 NSAID(비스테로이드성 항염증제, 예: 이부프로펜), 항생제 또는 면역억제제 8. 지난 3개월 이내의 항생제 9. 기타 위장 염증 문제 예. 궤양성 대장염, 크론병 또는 셀리악병
MRI 제외 10. 금속 임플란트 11. 신체 내부에 파편이 있음 12. 눈에 금속 파편이 박힌 적이 있음 13. 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상이 있는 DD 군과 무증상 DD 군 사이의 복부 피하 지방과 비교한 내장 지방 부피의 차이
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 및 무증상 DD 그룹 사이의 아디포넥틴 및 렙틴 혈청 수준
기간: 3 년
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3 년
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BMI <25kg/m2인 참가자와 >25kg/m2인 참가자 간의 설사 발생률
기간: 3 년
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3 년
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설사가 있거나 없는 DD 그룹 간의 아디포넥틴 및 렙틴 혈청 수준
기간: 3 년
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3 년
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증상 및 무증상 DD 그룹의 소장 및 대장 물 및 내강 직경
기간: 3 년
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3 년
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증상 및 무증상 DD 그룹 사이의 칼프로텍틴 수치
기간: 3 년
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3 년
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증상이 있는 무증상 DD 그룹 간의 미생물학적 장 프로필
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robin C Spiller, MD, FRCP, Nottingham University Hospitals
- 수석 연구원: Jan K Smith, Nottingham University Hospitals
- 수석 연구원: David J Humes, Nottingham Unversity Hospitals
- 수석 연구원: Luca Marciani, Nottingham University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10/H0405/80
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