Estudo de RM de Obesidade DD (DDOMRI)
Estudo piloto: estudo de ressonância magnética dos sintomas da doença diverticular e sua relação com o tecido adiposo visceral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A diverticulose colônica é a anormalidade estrutural mais comum do cólon e estudos sugerem que sua incidência e/ou complicações estão aumentando. Evidências crescentes sugerem uma ligação entre obesidade e complicações da doença diverticular. Com a prevalência da obesidade aumentando nas populações ocidentalizadas, é provável que o risco de complicações da doença diverticular também aumente. Atualmente, entretanto, há pouco entendimento de como as complicações diverticulares são aumentadas pela obesidade. Um IMC alto pode ser um marcador substituto para outros fatores de estilo de vida que predispõem a complicações diverticulares. A gordura visceral também pode influenciar nas complicações relacionadas, devido aos compostos secretados pelos adipócitos.
A alteração do hábito intestinal é uma queixa comum dos pacientes diverticulares. A causa não é bem compreendida, é provavelmente multifatorial e pode incluir alterações no intestino delgado. Até recentemente, os estudos do intestino grosso e delgado exigiam intubação e perfusão intestinal e não podiam ser realizados no cólon intacto. Novas técnicas de ressonância magnética foram agora desenvolvidas, o que permite estudar essas áreas de forma não invasiva. A gordura abdominal também pode ser medida por ressonância magnética, e a distribuição da gordura subcutânea e visceral será comparada para pacientes diverticulares sintomáticos e assintomáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes incluirão:
- Participantes com DD sintomático estratificado por questionário de saúde do paciente 12 escala de sintomas somáticos
- Participantes com DD assintomático
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter doença diverticular sintomática e assintomática confirmada por colonoscopia, enema baritado ou tomografia computadorizada (doença sintomática é definida como dor na parte inferior do abdome > 1 hora em 3 ou mais dias por mês por mais de 3 meses).
Critério de exclusão:
1. Mulheres grávidas ou lactantes. 2. Comorbilidade grave; por exemplo. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, alcoolismo ou dependência de drogas, 3. Incapacidade de dar consentimento informado. 4. Se o participante tiver participado de qualquer outro estudo no campus nos últimos 3 meses, ele não poderá participar deste estudo.
5. Incapacidade de deitar em decúbito dorsal. 6. Incapacidade de interromper laxantes por 24 horas e antiespasmódicos ou ondansetrona por 8 horas antes do início do estudo de ressonância magnética.
7. Uso de AINEs de longo prazo (agentes anti-inflamatórios não esteróides, por exemplo, ibuprofeno), antibióticos ou medicamentos imunossupressores 8. Antibióticos nos últimos 3 meses 9. Outros problemas inflamatórios gastrointestinais, por ex. colite ulcerativa, doença de Crohn ou doença celíaca
Exclusões de ressonância magnética 10. Ter um implante metálico 11. Ter estilhaços dentro do corpo 12. Já teve fragmentos metálicos no olho 13. Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença no volume de gordura visceral em comparação com a gordura subcutânea abdominal entre os grupos DD sintomáticos e assintomáticos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis séricos de adiponectina e leptina entre grupos DD sintomáticos e assintomáticos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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A incidência de diarreia entre participantes com IMC <25kg/m2 e aqueles >25kg/m2
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Níveis séricos de adiponectina e leptina entre os grupos DD com e sem diarreia
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Água do intestino delgado e grosso e diâmetro do lúmen em grupos de DD sintomáticos e assintomáticos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Níveis de calprotectina entre grupos DD sintomáticos e assintomáticos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Perfil intestinal microbiológico entre grupos DD assintomáticos sintomáticos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robin C Spiller, MD, FRCP, Nottingham University Hospitals
- Investigador principal: Jan K Smith, Nottingham University Hospitals
- Investigador principal: David J Humes, Nottingham Unversity Hospitals
- Investigador principal: Luca Marciani, Nottingham University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/H0405/80
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