Estudio de resonancia magnética de obesidad DD (DDOMRI)
Estudio piloto: estudio de resonancia magnética de los síntomas de la enfermedad diverticular y su relación con el tejido adiposo visceral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diverticulosis colónica es la anomalía estructural más común del colon y los estudios sugieren que su incidencia y/o complicaciones están aumentando. La creciente evidencia sugiere un vínculo entre la obesidad y las complicaciones de la enfermedad diverticular. Con el aumento de la prevalencia de la obesidad en las poblaciones occidentalizadas, es probable que también aumente el riesgo de complicaciones por la enfermedad diverticular. En la actualidad, sin embargo, hay poca comprensión de cómo la obesidad aumenta las complicaciones diverticulares. Un IMC alto podría ser un marcador sustituto de otros factores del estilo de vida que predisponen a complicaciones diverticulares. La grasa visceral también puede influir en las complicaciones relacionadas, debido a los compuestos secretados por los adipocitos.
El hábito intestinal alterado es una queja común de los pacientes diverticulares. La causa no se comprende bien, probablemente sea multifactorial y puede incluir cambios en el intestino delgado. Hasta hace poco tiempo, los estudios del intestino grueso y delgado requerían intubación y perfusión intestinal y no podían realizarse en el colon intacto. Ahora se han desarrollado nuevas técnicas de resonancia magnética que permiten estudiar estas áreas de forma no invasiva. La grasa abdominal también se puede medir mediante resonancia magnética, y se comparará la distribución de la grasa subcutánea y visceral para pacientes diverticulares sintomáticos y asintomáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes incluirán:
- Participantes con DD sintomático estratificados por cuestionario de salud del paciente 12 escala de síntomas somáticos
- Participantes con DD asintomático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener enfermedad diverticular sintomática y asintomática confirmada mediante colonoscopia, enema de bario o tomografía computarizada (la enfermedad sintomática se define como dolor en la parte inferior del abdomen > 1 h durante 3 o más días al mes durante más de 3 meses).
Criterio de exclusión:
1. Mujeres embarazadas o lactantes. 2. Comorbilidad severa; p.ej. insuficiencia cardiaca, insuficiencia respiratoria, alcoholismo o drogodependencia, 3. Incapacidad para dar consentimiento informado. 4. Si el participante ha participado en algún otro estudio en el campus en los últimos 3 meses, no podrá participar en este estudio.
5. Incapacidad para acostarse en decúbito supino 6. Incapacidad para suspender los laxantes durante 24 horas y los antiespasmódicos o el ondansetrón durante 8 horas antes del comienzo del estudio de resonancia magnética.
7. Uso prolongado de AINE (agentes antiinflamatorios no esteroideos, p. ibuprofeno), antibióticos o fármacos inmunosupresores 8. Antibióticos en los últimos 3 meses 9. Otros problemas inflamatorios gastrointestinales, p. colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o celiaca
Exclusiones de resonancia magnética 10. Tener un implante metálico 11. Tiene metralla dentro del cuerpo 12. Alguna vez ha tenido fragmentos metálicos en el ojo 13. Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en el volumen de grasa visceral en comparación con la grasa subcutánea abdominal entre grupos de DD sintomáticos y asintomáticos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles séricos de adiponectina y leptina entre los grupos de DD sintomáticos y asintomáticos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La incidencia de diarrea entre los participantes con un IMC <25 kg/m2 y aquellos > 25 kg/m2
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Niveles séricos de adiponectina y leptina entre los grupos DD con y sin diarrea
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Agua del intestino delgado y grueso y diámetro de la luz en grupos DD sintomáticos y asintomáticos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
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Niveles de calprotectina entre grupos DD sintomáticos y asintomáticos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
|
Perfil microbiológico intestinal entre grupos de DD asintomáticos sintomáticos
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robin C Spiller, MD, FRCP, Nottingham University Hospitals
- Investigador principal: Jan K Smith, Nottingham University Hospitals
- Investigador principal: David J Humes, Nottingham Unversity Hospitals
- Investigador principal: Luca Marciani, Nottingham University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/H0405/80
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