Étude IRM sur l'obésité DD (DDOMRI)
Étude pilote : étude par IRM des symptômes de la maladie diverticulaire et de sa relation avec le tissu adipeux viscéral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La diverticulose colique est l'anomalie structurelle du côlon la plus courante et des études suggèrent que son incidence et/ou ses complications sont en augmentation. De plus en plus de preuves suggèrent un lien entre l'obésité et les complications de la maladie diverticulaire. Avec l'augmentation de la prévalence de l'obésité dans les populations occidentales, le risque de complications de la maladie diverticulaire est susceptible d'augmenter également. À l'heure actuelle, cependant, on comprend peu comment les complications diverticulaires sont augmentées par l'obésité. Un IMC élevé pourrait être un marqueur de substitution pour d'autres facteurs liés au mode de vie qui prédisposent aux complications diverticulaires. La graisse viscérale peut également avoir une influence sur les complications associées, en raison des composés sécrétés par les adipocytes.
Les habitudes intestinales altérées sont une plainte fréquente des patients diverticulaires. La cause n'est pas bien comprise, est probablement multifactorielle et peut inclure des changements dans l'intestin grêle. Jusqu'à récemment, les études du gros et de l'intestin grêle nécessitaient une intubation et une perfusion intestinales et ne pouvaient pas être réalisées sur le côlon non perturbé. De nouvelles techniques d'IRM ont maintenant été développées, qui permettent d'étudier ces zones de manière non invasive. La graisse abdominale peut également être mesurée à l'aide de l'IRM, et la distribution de la graisse sous-cutanée et viscérale sera comparée pour les patients diverticulaires symptomatiques et asymptomatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants comprendront :
- Participants avec DD symptomatique stratifiés par questionnaire sur la santé du patient 12 échelle de symptômes somatiques
- Participants avec DD asymptomatique
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir une maladie diverticulaire symptomatique et asymptomatique confirmée par coloscopie, lavement baryté ou tomodensitométrie (la maladie symptomatique est définie comme une douleur abdominale basse> 1 heure 3 jours ou plus par mois pendant plus de 3 mois.)
Critère d'exclusion:
1. Femmes enceintes ou allaitantes. 2. Co-morbidité sévère ; par exemple. insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, alcoolisme ou toxicomanie, 3. Incapacité à donner un consentement éclairé. 4. Si le participant a participé à une autre étude sur le campus au cours des 3 derniers mois, il ne pourra pas participer à cette étude.
5. Incapacité à se coucher sur le dos 6. Incapacité à arrêter les laxatifs pendant 24 heures et les antispasmodiques ou l'ondansétron pendant 8 heures avant le début de l'étude IRM.
7. Utilisation d'AINS à long terme (agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, par ex. ibuprofène), antibiotiques ou immunosuppresseurs 8. Antibiotiques au cours des 3 derniers mois 9. Autres problèmes inflammatoires gastro-intestinaux, par ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn ou maladie coeliaque
Exclusions IRM 10. Avoir un implant métallique 11. Avoir des éclats d'obus à l'intérieur du corps 12. A déjà eu des fragments métalliques dans les yeux 13. Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de volume de graisse viscérale par rapport à la graisse sous-cutanée abdominale entre les groupes DD symptomatiques et asymptomatiques
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux sériques d'adiponectine et de leptine entre les groupes DD symptomatiques et asymptomatiques
Délai: 3 années
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3 années
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L'incidence de la diarrhée entre les participants avec un IMC < 25 kg/m2 et ceux > 25 kg/m2
Délai: 3 années
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3 années
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Taux sériques d'adiponectine et de leptine entre les groupes DD avec et sans diarrhée
Délai: 3 années
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3 années
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Diamètre de l'eau et de la lumière de l'intestin grêle et du gros intestin dans les groupes DD symptomatiques et asymptomatiques
Délai: 3 années
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3 années
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Niveaux de calprotectine entre les groupes DD symptomatiques et asymptomatiques
Délai: 3 années
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3 années
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Profil microbiologique intestinal entre les groupes DD asymptomatiques symptomatiques
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robin C Spiller, MD, FRCP, Nottingham University Hospitals
- Chercheur principal: Jan K Smith, Nottingham University Hospitals
- Chercheur principal: David J Humes, Nottingham Unversity Hospitals
- Chercheur principal: Luca Marciani, Nottingham University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/H0405/80
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