DD 肥満 MRI 研究 (DDOMRI)
パイロット研究: 憩室疾患の症状と内臓脂肪組織との関係に関する MRI 研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
結腸憩室症は、結腸の最も一般的な構造異常であり、研究により、その発生率および/または合併症が増加していることが示唆されています。 肥満と憩室疾患の合併症との関連性を示唆する証拠が増えています。 西洋化された人口における肥満の有病率の増加に伴い、憩室疾患による合併症のリスクも増加する可能性があります。 しかし現時点では、肥満によって憩室合併症がどのように増加するかについてはほとんど理解されていません。 高い BMI は、憩室合併症の素因となる他のライフスタイル要因の代用マーカーである可能性があります。 内臓脂肪は、脂肪細胞によって分泌される化合物により、関連する合併症にも影響を与える可能性があります。
排便習慣の変化は、憩室患者によく見られる症状です。 原因はよくわかっていませんが、おそらく多因子性であり、小腸の変化が含まれる可能性があります。 最近まで、大腸と小腸の研究には腸挿管と灌流が必要であり、障害のない結腸では実施できませんでした。 新しい MRI 技術が開発され、これらの領域を非侵襲的に研究できるようになりました。 MRIを使用して腹部脂肪を測定することもでき、症候性憩室患者と無症候性憩室患者の皮下脂肪と内臓脂肪の分布が比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者には以下が含まれます:
- 症候性DDの参加者を患者健康アンケート12の身体症状スケールで層別化
- 無症候性DDの参加者
説明
包含基準:
- 参加者は結腸内視鏡検査、注腸バリウム検査またはCTスキャンで症候性および無症候性の憩室疾患が確認されている必要があります（症候性疾患とは、1時間以上の下腹部痛が月に3日以上、3カ月を超えて続くものと定義されます）。
除外基準:
1. 妊娠中または授乳中の女性。 2. 重度の併存疾患。例えば 心不全、呼吸不全、アルコール依存症または薬物依存、 3. インフォームドコンセントを与えることができない。 4. 参加者が過去 3 か月以内にキャンパス内の他の研究に参加した場合、この研究には参加できません。
５．仰向けに寝ることができない。 ６．ＭＲＩ研究の開始前に２４時間下剤を中止することができず、また、鎮痙薬またはオンダンセトロンを８時間中止できない。
7. 長期にわたる NSAIDs (非ステロイド性抗炎症薬、例: イブプロフェン）、抗生物質または免疫抑制剤 8. 過去 3 か月以内の抗生物質 9. 他の胃腸炎症性問題（例: 胃腸炎） 潰瘍性大腸炎、クローン病、セリアック病
MRI除外 10． 金属インプラントを装着している 11. 体内に破片が入った場合 12. 目に金属片が入ったことがある場合 13. 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症候性DD群と無症候性DD群における腹部皮下脂肪と比較した内臓脂肪量の差異
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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症候性DDグループと無症候性DDグループ間のアディポネクチンとレプチンの血清レベル
時間枠：3年
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3年
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BMIが25kg/m2未満の参加者と25kg/m2を超える参加者間の下痢の発生率
時間枠：3年
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3年
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下痢のある場合とない場合のDDグループ間のアディポネクチンとレプチンの血清レベル
時間枠：3年
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3年
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症候性および無症候性 DD グループにおける小腸および大腸の水分量および内腔直径
時間枠：3年
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3年
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症候性DDグループと無症候性DDグループ間のカルプロテクチンレベル
時間枠：3年
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3年
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症候性無症候性 DD 群間の微生物学的腸内プロファイル
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Robin C Spiller, MD, FRCP、Nottingham University Hospitals
- 主任研究者：Jan K Smith、Nottingham University Hospitals
- 主任研究者：David J Humes、Nottingham Unversity Hospitals
- 主任研究者：Luca Marciani、Nottingham University Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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