Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование ожирения DD (DDOMRI)

2 мая 2017 г. обновлено: University of Nottingham

Пилотное исследование: МРТ-исследование симптомов дивертикулярной болезни и их связи с висцеральной жировой тканью

В этом исследовании наши новые методы МРТ для изучения тонкой кишки будут применяться к пациентам с дивертикулярной болезнью. Соотношение висцерального и подкожного жира также будет определяться с помощью измерений МРТ. Эти данные будут сопоставлены с измерениями адипокинов, чтобы определить, оказывает ли висцеральный жир специфическое влияние на тяжесть дивертикулярной болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дивертикулярная болезнь

Подробное описание

Дивертикулез толстой кишки является наиболее распространенной структурной аномалией толстой кишки, и исследования показывают, что его частота и/или осложнения увеличиваются. Все больше данных свидетельствует о связи между ожирением и осложнениями дивертикулярной болезни. С ростом распространенности ожирения в европеизированном населении риск осложнений от дивертикулярной болезни, вероятно, также возрастет. Однако в настоящее время имеется мало понимания того, как ожирение усугубляет дивертикулярные осложнения. Высокий ИМТ может быть суррогатным маркером других факторов образа жизни, которые предрасполагают к дивертикулярным осложнениям. Висцеральный жир также может влиять на сопутствующие осложнения из-за соединений, секретируемых адипоцитами.

Частой жалобой пациентов с дивертикулярной болезнью является изменение характера стула. Причина не совсем понятна, вероятно, является многофакторной и может включать изменения в тонкой кишке. До недавнего времени исследования толстой и тонкой кишки требовали интубации кишечника и перфузии и не могли быть выполнены на неповрежденной толстой кишке. В настоящее время разработаны новые методы МРТ, которые позволяют исследовать эти области неинвазивно. Абдоминальный жир также можно измерить с помощью МРТ, а распределение подкожного и висцерального жира будет сравниваться у пациентов с симптомным и бессимптомным дивертикулезом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди участников:

Участники с симптоматической ДД, стратифицированные по опроснику здоровья пациентов 12, шкала соматических симптомов
Участники с бессимптомным ДД

Описание

Критерии включения:

У участников должна быть симптоматическая и бессимптомная дивертикулярная болезнь, подтвержденная при колоноскопии, ирригоскопии или компьютерной томографии (симптоматическая болезнь определяется как боль внизу живота> 1 часа в течение 3 или более дней в месяц в течение более 3 месяцев).

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины. 2. Тяжелая сопутствующая патология; например сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, алкоголизм или наркотическая зависимость, 3. Неспособность дать информированное согласие. 4. Если участник принимал участие в любом другом исследовании в кампусе за последние 3 месяца, он не сможет принять участие в этом исследовании.
5. Невозможность лежать на спине. 6. Невозможность прекратить прием слабительных за 24 часа и спазмолитиков или ондансетрон за 8 часов до начала МРТ-исследования.
7. Длительное использование НПВП (нестероидные противовоспалительные средства, напр. ибупрофен), антибиотики или иммунодепрессанты 8. Антибиотики в течение последних 3 месяцев 9. Другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, например. язвенный колит, болезнь Крона или целиакия

Исключения МРТ 10. Наличие металлического имплантата 11. Осколки внутри тела 12. Металлические осколки когда-либо попадали в глаза 13. Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Разница в объеме висцерального жира по сравнению с абдоминальным подкожным жиром между симптоматической и бессимптомной группами ДД Временное ограничение: 3 года	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Уровни адипонектина и лептина в сыворотке между симптоматической и бессимптомной группами ДД Временное ограничение: 3 года	3 года
Частота диареи между участниками с ИМТ <25 кг/м2 и >25 кг/м2 Временное ограничение: 3 года	3 года
Уровни адипонектина и лептина в сыворотке между группами DD с диареей и без нее Временное ограничение: 3 года	3 года
Водность тонкой и толстой кишки и диаметр просвета в симптоматической и бессимптомной группах ДД Временное ограничение: 3 года	3 года
Уровни кальпротектина между симптоматической и бессимптомной группами ДД Временное ограничение: 3 года	3 года
Микробиологический профиль кишечника между симптоматическими бессимптомными группами ДД Временное ограничение: 3 года	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

Учебный стул: Robin C Spiller, MD, FRCP, Nottingham University Hospitals
Главный следователь: Jan K Smith, Nottingham University Hospitals
Главный следователь: David J Humes, Nottingham Unversity Hospitals
Главный следователь: Luca Marciani, Nottingham University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества