DD Liikalihavuuden MRI-tutkimus (DDOMRI)
Pilottitutkimus: MRI-tutkimus divertikulaaristen sairauksien oireista ja sen yhteydestä viskeraaliseen rasvakudokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen divertikuloosi on paksusuolen yleisin rakenteellinen poikkeavuus, ja tutkimukset viittaavat siihen, että sen esiintyvyys ja/tai komplikaatiot ovat lisääntymässä. Yhä useammat todisteet viittaavat yhteyteen liikalihavuuden ja divertikulaarisen sairauden komplikaatioiden välillä. Liikalihavuuden yleistyessä länsimaisissa populaatioissa myös divertikulaarisairauden komplikaatioiden riski todennäköisesti kasvaa. Tällä hetkellä on kuitenkin vain vähän ymmärrystä siitä, kuinka liikalihavuus lisää divertikulaarisia komplikaatioita. Korkea BMI voi olla korvikemerkki muille elämäntapatekijöille, jotka altistavat divertikulaarisille komplikaatioille. Viskeraalinen rasva voi myös vaikuttaa siihen liittyviin komplikaatioihin rasvasolujen erittämien yhdisteiden vuoksi.
Muuttuneet suolistotottumukset ovat divertikulaaristen potilaiden yleinen valitus. Syytä ei ymmärretä hyvin, se on luultavasti monitekijäinen ja voi sisältää muutoksia ohutsuolessa. Viime aikoihin asti paksu- ja ohutsuolen tutkimukset vaativat suolen intubaatiota ja perfuusiota, eikä niitä voitu suorittaa häiriöttömälle paksusuolelle. Nyt on kehitetty uusia MRI-tekniikoita, jotka mahdollistavat näiden alueiden non-invasiivisen tutkimisen. Vatsan rasvaa voidaan mitata myös magneettikuvauksella, ja ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan jakautumista verrataan oireellisilla ja oireettomilla divertikulaarisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujia ovat:
- Osallistujat, joilla on oireinen DD ryhmitelty potilaan terveyskyselyn 12 somaattisten oireiden asteikolla
- Osallistujat, joilla on oireeton DD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla oireinen ja oireeton divertikulaarinen sairaus, joka on varmistettu kolonoskopialla, bariumperäruiskeella tai TT-skannauksella (Oireellinen sairaus määritellään alavatsakipuksi > 1 tunti 3 tai useammana päivänä kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan.)
Poissulkemiskriteerit:
1. Raskaana olevat tai imettävät naiset. 2. Vaikea samanaikainen sairaus; esim. sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, alkoholismi tai huumeriippuvuus, 3. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus. 4. Jos osallistuja on osallistunut johonkin muuhun tutkimukseen kampuksella viimeisen 3 kuukauden aikana, hän ei voi osallistua tähän tutkimukseen.
5. Kyvyttömyys maata selällään 6. Kyvyttömyys lopettaa laksatiivien käyttöä 24 tunniksi ja kouristuksia lääkkeitä tai ondansetronia 8 tunnin ajaksi ennen MRI-tutkimuksen aloittamista.
7. Pitkäaikaisten tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, esim. ibuprofeeni), antibiootit tai immunosuppressiiviset lääkkeet 8. Antibiootit viimeisen 3 kuukauden aikana 9. Muut maha-suolikanavan tulehdusongelmat, esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai keliakia
MRI-poikkeukset 10. Käytä metallinen implantti 11. Vartalon sisällä on sirpaleita 12. Onko koskaan ollut metallisia sirpaleita silmässä 13. Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero viskeraalisen rasvan tilavuudessa verrattuna vatsan ihonalaiseen rasvaan oireettoman ja oireettoman DD-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adiponektiinin ja leptiinin seerumitasot oireellisten ja oireettomien DD-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Ripulin ilmaantuvuus osallistujien välillä, joiden BMI on < 25 kg/m2 ja yli 25 kg/m2
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Adiponektiinin ja leptiinin seerumitasot DD-ryhmien välillä ripulin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Ohut- ja paksusuolen vesi ja ontelon halkaisija oireellisissa ja oireettomissa DD-ryhmissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kalprotektiinitasot oireettoman ja oireettoman DD-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Mikrobiologinen suoliston profiili oireettomien oireettomien DD-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robin C Spiller, MD, FRCP, Nottingham University Hospitals
- Päätutkija: Jan K Smith, Nottingham University Hospitals
- Päätutkija: David J Humes, Nottingham Unversity Hospitals
- Päätutkija: Luca Marciani, Nottingham University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H0405/80
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .