OSA와 불면증이 동반된 환자의 불면증에 대한 자가 진단서의 무작위 대조 시험
2017년 10월 26일 업데이트: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 불면증을 동반한 환자의 불면증에 대한 자가 진단서의 무작위 대조 시험(RCT)
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 지속적인 양성 기도 압력(CPAP)으로 치료되는 일반적인 수면 장애입니다.
일부 OSA 환자는 또한 동반이환성 불면증을 앓고 있습니다.
CPAP 치료는 동반이환성 불면증 환자에서 복잡할 수 있습니다.
이 프로젝트는 OSA에 대한 CPAP 치료를 받는 환자의 불면증에 대한 자조 책의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 동반이환성 불면증이 있는 환자의 불면증에 대한 자기계발서의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험입니다.
180명의 환자가 자기계발서(90명) 또는 수면 위생 조언(90명)을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 기준선과 3개월 후에 수면과 건강에 관한 설문지를 작성합니다.
또한 CPAP 준수 및 OSA 심각도는 CPAP 사용 3개월 후에 평가됩니다.
목표는 자기계발서가 수면 매개변수와 CPAP 준수를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5018
- University of Bergen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OSA 진단을 받고 CPAP 치료가 예정된 환자.
- 동반 병적 불면증이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 노르웨이어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기계발서
불면증을 위한 자기계발서(노르웨이어로 작성).
이전에 불면증 환자들 사이에서 효과적인 것으로 입증되었습니다(OSA 동반이환 없음).
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OSA와 불면증이 동반된 환자의 불면증 및 수면 위생 조언에 대한 자조 책의 효능을 비교하는 RCT.
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위약 비교기: 수면 위생 조언
수면 위생 조언이 적힌 종이 한 장.
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OSA와 불면증이 동반된 환자의 불면증 및 수면 위생 조언에 대한 자조 책의 효능을 비교하는 RCT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도
기간: 3 개월
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검증된 불면증 척도를 사용하여 자가 보고
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP 준수
기간: 3 개월
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CPAP 장치의 객관적인 데이터 사용
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3 개월
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수면 무호흡증 심각도
기간: 3 개월
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CPAP 장치의 객관적인 무호흡-저호흡 지수 사용
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3 개월
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불면증 유병률
기간: 3 개월
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검증된 불면증 척도를 사용하여 자가 보고
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02279056
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