Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av en självhjälpsbok för sömnlöshet hos patienter med komorbid OSA och sömnlöshet

26 oktober 2017 uppdaterad av: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en självhjälpsbok för sömnlöshet hos patienter med komorbid obstruktiv sömnapné (OSA) och sömnlöshet

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en vanlig sömnstörning som behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Vissa OSA-patienter lider också av komorbid sömnlöshet. CPAP-behandling kan vara komplicerad hos patienter med komorbid sömnlöshet. Detta projekt utvärderar effekterna av en självhjälpsbok för sömnlöshet hos patienter som behandlas med CPAP för OSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av en självhjälpsbok för sömnlöshet hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) och samtidig sömnlöshet. 180 patienter randomiseras till att antingen få självhjälpsboken (90 patienter) eller sömnhygieniska råd (90 patienter). Patienterna fyller i frågeformulär om sömn och hälsa både vid baslinjen och efter tre månader. Dessutom kommer CPAP-efterlevnad och OSA-allvarlighet att utvärderas efter tre månaders användning av CPAP. Syftet är att utvärdera om självhjälpsboken kommer att förbättra sömnparametrar och CPAP-efterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med OSA och schemalagda för CPAP-behandling.
  • Har samsjuklig sömnlöshet.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Behärskar inte norska flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självhjälpsbok
En självhjälpsbok för sömnlöshet (skriven på norska). Tidigare visat sig vara effektiv bland sömnlöshetspatienter (utan OSA-komorbiditet).
Beteende: Självhjälpsbok för sömnlöshet
RCT som jämför effektiviteten av en självhjälpsbok för sömnlöshet och sömnhygienråd hos patienter med komorbid OSA och sömnlöshet.
Placebo-jämförare: Råd om sömnhygien
Ett pappersark med råd om sömnhygien.
Beteende: Råd om sömnhygien
RCT som jämför effektiviteten av en självhjälpsbok för sömnlöshet och sömnhygienråd hos patienter med komorbid OSA och sömnlöshet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad med hjälp av en validerad sömnlöshetsskala
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPAP-efterlevnad
Tidsram: 3 månader
Använda objektiv data från CPAP-enhet
3 månader
Svårighetsgrad av sömnapné
Tidsram: 3 månader
Använder objektivt apné-hypopnéindex från CPAP-enhet
3 månader
Insomniprevalens
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad med hjälp av en validerad sömnlöshetsskala
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02279056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självhjälpsbok för sömnlöshet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera